2021年7月29日,公司核心产品"冠状动脉CT血流储备分数计算软件"(CT-FFR)获国家药监局(NMPA)批准上市(注册证号:国械注准20213210574),成为国内首批获批的创新医疗器械之一。该产品基于AI深度学习、计算流体力学和有限元分析技术,可无创评估冠脉功能,减少约60%的造影手术。
公司简介(2026年4月更新)
北京心世纪医疗科技有限公司(Heart Century)成立于2017年6月12日,是一家专注于人工智能心血管影像诊断的高科技企业。公司总部位于北京市海淀区中关村永丰高新技术产业基地丰德东路5号(早期注册地址为永泰庄北路1号天地邻枫2号楼3层310)。
公司致力于利用人工智能、云计算、大数据和计算流体力学技术,构建心血管影像智能分析平台,为心脑血管疾病提供精确诊断服务。核心业务涵盖心血管、脑血管及外周血管三大领域,目前核心产品为冠脉CT-FFR(冠状动脉CT血流储备分数计算软件)。
核心使命:通过AI技术创新,为心血管疾病患者提供无创、精准、低成本的诊断服务,优化临床诊疗路径,减少不必要的有创检查。
创始人与核心团队
创始人/历任法定代表人:张静(清华大学控制科学与工程专业博士,师从李衍达院士,曾历任科研中心高级工程师及明朝万达公司高管)
现任法定代表人/董事长:黄新民
核心背景:团队由清华大学和海外留学人员,以及拥有多年医学影像工作经验的人工智能专家和医学专家组成
发展历程与融资
2017年6月:公司成立,专注AI心血管影像诊断
2018年10月:完成天使轮融资,投资方为水木创投、北京东升科技企业加速器有限公司(融资金额未披露,有数据显示500万元人民币)
2018年12月:董事会成员变更,凌棱、史丽华、朱德权、王淑珍、赵俊超加入;投资人变更为北京心妥妥科技中心(有限合伙)、张静、陈玉珍、刘英伟、北京水木展程投资中心(有限合伙)、厉辉、曹维峰、深圳弘昇股权投资基金合伙企业(有限合伙)
2019年7月:注册地址由中关村东升科技园B-2楼变更为永泰庄北路1号天地邻枫2号楼3层310
2021年7月29日:冠状动脉CT血流储备分数计算软件获批NMPA三类医疗器械注册证(国械注准20213210574),成为国家药监局批准的创新医疗器械
核心产品与技术
冠状动脉CT血流储备分数计算软件(CT-FFR)
注册证号:国械注准20213210574(2021年7月29日获批,创新医疗器械)
技术原理:基于冠脉CT血管造影(CCTA)影像,运用计算流体力学(CFD)、有限元分析算法(FEA)和人工智能(AI)技术,进行冠脉血管的三维重建和FFR值的仿真计算。采用"双层深度学习+静脉剔除算法",实现完整冠脉树的像素分割,血管轮廓准确度接近冠脉造影测量
功能模块:冠脉提取模块、图像切割模块、FFR展示模块、血流动力学计算FFR模块
临床价值:在进行冠脉血管造影检查之前,辅助培训合格的医技人员评估稳定性冠心病患者的功能性心肌缺血症状。既能够从解剖结构方面评估病变血管的狭窄程度,又能够从血流动力学方面反映临床当前情况下心肌灌注/缺血程度,改善了CCTA检查的特异性不高的情况
社会价值:PLATFORM实验表明,CT-FFR的应用能够帮助减少60%的造影手术。在中国,相当于有300万人不再需要做手术,可为中国医保节省约300亿元支出
技术优势:针对灰区、钙化及弥漫病变等特殊病例,仍能保持高准确度
技术平台特点
无创诊断:开辟了一条全新的、无创诊断冠脉供血情况的技术路径,相比传统有创FFR价格高昂、手术风险大的痛点,CT-FFR提供低风险、低费用的检查方案
三维重建:可实时生成血管三维重建模型,提供彩色编码的患者冠状动脉3D模型,提供有关每根血管的功能信息
公司治理与工商信息
基本信息
公司全称:北京心世纪医疗科技有限公司(英文名:BeiJinG Xinshiji Medical Technology Co Ltd)
成立时间:2017年6月12日
法定代表人:黄新民(曾用法定代表人:张静)
注册资本:66.73万元人民币(实缴66.73万元)
统一社会信用代码:91110108MA00F5LG7A
企业类型:其他有限责任公司
注册地址:北京市海淀区中关村永丰高新技术产业基地丰德东路5号2幢2层203号(历史地址:永泰庄北路1号天地邻枫2号楼3层310)
登记机关:北京市海淀区市场监督管理局
企业规模:微型企业
员工人数:小于50人(2023年参保1人,2024年参保0人)
所属行业:科技推广和应用服务业/AI医学影像
资质认定
市场布局与临床应用
合作医院
公司合作主要围绕科研展开,覆盖多家三甲医院:
中国医学科学院阜外医院:合作科研,获得最真实的数据验证产品效果
天津泰达国际心血管医院
其他三甲医院:围绕科研合作,验证CT-FFR技术在敏感性和特异性上超过80%的临床效果
市场定位
CT-FFR产品主要面向疑似冠心病患者,优化临床诊疗路径:
行业地位与竞争格局
在CT-FFR领域,心世纪面临技术与专业性两大挑战,但也拥有明确的市场空间:
市场规模:中国每年冠脉造影人数超500万人次,每次造影手术平均费用近万元。若CT-FFR可降低50%的造影手术,即可降低医疗费用支出250亿元
竞争格局:国内CT-FFR领域主要企业包括科亚医疗(深脉分数DVFFR,2020年获批首张NMPA三类证)、睿心医疗、心世纪、冠生云医疗、博动医学等
技术差异:HeartFlow基于流体力学仿真技术,以科亚医疗、心世纪为代表的国产CT-FFR基于AI深度学习技术,从临床效果来看,基于AI的CT-FFR准确性已处于优秀水平
2026年展望
战略重点
市场推广:拟采用自销与代理商推广两种销售模式,加快产品商业化落地
临床验证:持续与三甲医院合作,积累更多临床证据,验证产品在敏感性和特异性上的优势(已证实超过80%)
技术迭代:持续优化AI算法和流体力学模型,提升在灰区、钙化及弥漫病变等特殊病例的准确度
融资需求:近期将启动新一轮融资,主要用于市场推广及后续临床试验
行业趋势
CT-FFR作为能准确反映心肌缺血程度的新指标,逐渐在学术界确立起金标准地位。随着AI医疗技术的发展和精准医疗需求的提升,无创心血管功能学评估将成为心血管疾病诊疗的重要方向,心世纪有望在国产替代和医保控费的大趋势下获得更大市场空间。
联系方式
公司地址:北京市海淀区中关村永丰高新技术产业基地丰德东路5号2幢2层203号
历史地址:北京市海淀区永泰庄北路1号天地邻枫2号楼3层310
企业邮箱:huangxinmin@tekNOVA.cn
联系电话:13911231502
关键词:北京心世纪医疗科技有限公司,心世纪,CT-FFR,冠状动脉CT血流储备分数计算软件,AI医学影像,心血管诊断,创新医疗器械,无创冠脉评估,计算流体力学,深度学习,国械注准20213210574,黄新民,张静,阜外医院,泰达国际心血管医院,水木创投,东升科技,有限元分析,冠心病辅助诊断,三类医疗器械,科技型中小企业,高新技术企业
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