北京昕科医疗科技有限公司（Xinke Medical） - 神经介入医疗器械创新企业

公司简介（2026年4月更新）

北京昕科医疗科技有限公司（Xinke Medical）成立于2022年7月26日，总部位于北京市顺义区聚源中路12号院16号楼1至5层101内4层、5层，是一家专注于卒中治疗技术和解决方案的医疗器械创新企业。

公司占地面积约2000㎡，建有万级洁净生产车间、完善的检验系统和先进的生产设备，具备神经介入耗材的研发和生产能力。公司聚集了一批国内外知名医疗器械企业的技术人才和质量管理人才，并得到中国神经介入领域众多知名专家学者的支持和参与，充分保证产品的创新性、有效性及安全性。

核心使命：致力于提供创新性、突破性和经临床验证的卒中治疗技术，为脑血管疾病患者提供安全有效的治疗方案。

发展历程与资质获批

• 2022年7月：公司成立，注册资本177.97万元，法定代表人为梁小朋

• 2023年2月：地址变更至顺义区聚源中路12号院16号楼

• 2023年8月：投资人变更，增加北京泽恺科技中心（有限合伙）、谱高医疗科技（南京）有限公司等股东

• 2023年10月：地址变更至现址（16号楼4层、5层）

• 2024年11月1日：取得医疗器械生产许可证（京药监械生产许20240051号），许可期限至2029年10月31日，生产范围包括Ⅲ类神经内/外科植入物和Ⅱ类心血管介入器械

• 2025年11月5日：可调弯微导管获批国家药监局三类医疗器械注册证（国械注准20253032251），适用于神经血管和外周血管的介入治疗，可通过调节头端弯曲角度到达预期血管部位进行诊断性和栓塞性材料的输送和放置

• 2025年12月12日：导管鞘组获批北京市药监局二类医疗器械注册证（京械注准20252030987）

• 2026年2月11日：导丝获批北京市二类医疗器械注册证（京械注准20262030048），适用于神经血管系统和外周血管系统（不适用于冠状动脉）

核心产品与技术

可调弯微导管（III类医疗器械）

注册证号：国械注准20253032251（2025年11月5日获批）

• 产品特点：可调弯设计，适应神经介入手术中复杂的血管解剖结构

• 适用范围：适用于一般性血管内介入治疗，包括外周血管和神经血管，可通过调节头端弯曲角度到达预期血管部位进行诊断性和栓塞性材料的输送和放置

• 适用领域：卒中治疗、神经介入手术、外周血管介入

导管鞘组（II类医疗器械）

注册证号：京械注准20252030987（2025年12月12日获批）

• 产品结构：由导管鞘（非水合性导管）、扩张器和止血阀组成。导管鞘由鞘管、导管座、应力扩散管和亲水涂层组成，鞘管分内层、中间层和外层，头端中间层装配显影环；扩张器由扩张器手柄和扩张管组成；止血阀由止血阀体、侧枝管和三通阀组成

• 技术特点：产品远端涂覆PVP亲水涂层，经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用，货架有效期3年

• 适用范围：适用于介入手术中，将导丝、导管等医疗器械插入血管

• 生产地址：北京市顺义区聚源中路12号院16号楼401、501

导丝（II类医疗器械）

注册证号：京械注准20262030048（2026年2月获批）

• 产品定位：神经介入通路类产品，与导管鞘组、可调弯微导管形成完整的产品组合

• 适用范围：适用于神经血管系统和外周血管系统（明确标注不适用于冠状动脉）

公司治理与工商信息

基本信息

• 公司全称：北京昕科医疗科技有限公司

• 成立时间：2022年7月26日

• 法定代表人：梁小朋

• 注册资本：177.97万元人民币（实缴情况未披露）

• 统一社会信用代码：91110113MABW2FTW4N

• 企业类型：其他有限责任公司

• 注册地址：北京市顺义区聚源中路12号院16号楼1至5层101内4层、5层

• 生产地址：北京市顺义区聚源中路12号院16号楼401、501

• 生产许可证：京药监械生产许20240051号（2024年11月1日-2029年10月31日）

• 员工规模：小于50人

• 所属行业：医疗器械制造业

资质与生产条件

• 生产环境：万级洁净生产车间

• 检验系统：完善的检验系统和先进的生产设备

• 生产范围：Ⅲ类神经内/外科植入物、Ⅱ类心血管介入器械

• 人才团队：聚集国内外知名医疗器械企业的技术人才、质量管理人才、临床研究专业人才

• 专家支持：中国神经介入领域众多知名专家学者的支持和参与

市场布局与行业定位

行业定位

公司定位于神经介入医疗器械细分领域，专注于卒中治疗技术和解决方案。神经介入是脑血管病治疗的重要发展方向，相比传统开颅手术具有创伤小、恢复快的优势。

产品策略

公司采取通路类产品优先的策略，通过导管鞘组、导丝、可调弯微导管等通路产品的获批，快速建立市场准入能力和生产质量管理体系，为后续治疗性产品（如取栓支架、球囊导管等）的开发和获批奠定基础。

2026年展望

战略重点

• 产品商业化：推动已获批的可调弯微导管、导管鞘组、导丝等产品进入临床使用，建立销售网络

• 产品线拓展：基于已建立的通路产品基础，开发卒中治疗核心产品（如取栓支架、球囊扩张导管等）

• 产能提升：根据市场需求扩大万级洁净车间产能，提升批量化生产能力

• 团队建设：扩大技术研发、质量管理和市场销售团队

• 融资计划：作为2022年成立的初创企业，预计将进行天使轮或A轮融资以支持产品研发和市场拓展

行业趋势

中国脑卒中发病率持续上升，神经介入治疗需求快速增长。随着国产医疗器械政策的支持和集采政策的推进，具备创新能力和生产能力的国产神经介入企业将迎来发展机遇。昕科医疗作为新进入者，通过快速的产品获批和医工结合模式，有望在细分赛道占据一席之地。

联系方式

• 公司地址：北京市顺义区聚源中路12号院16号楼1至5层101内4层、5层（注册地址）

• 生产地址：北京市顺义区聚源中路12号院16号楼401、501

• 招聘平台：BOSS直聘（活跃状态）

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