2023年6月20日,术锐单孔腔镜手术机器人获批国家药监局(NMPA)上市批准(注册证号:国械注准20233010833),成为中国首个、全球第二个内窥镜单孔手术系统,有效填补国内空白。
2024年2月,获批增加妇科适应症,成为国内首款覆盖泌尿外科和妇科的多科室单孔手术机器人。
2025年5月6日,获批普外科、胸外科肺部适应症,成为国内唯一覆盖四大外科领域(泌尿、妇科、普外、胸外)的单孔手术机器人,也是目前全球唯一覆盖全科室的单孔手术机器人。
2025年8月,取得欧盟CE认证,成为世界第二个、中国首个获批欧盟全科室单孔手术机器人,可应用于成人及儿童患者。
2025年12月2日,在北京证监局完成IPO辅导备案,正式启动科创板上市进程;12月31日宣布完成1亿美元D轮融资,正心谷资本持续领投。
公司简介(2026年4月更新)
北京术锐机器人股份有限公司(Surgerii RobotiCS)成立于2014年11月5日,是一家致力于完全自主研发、生产和销售单多孔通用型微创腔镜手术机器人系统的高科技医疗器械企业。公司总部位于北京市海淀区永泰庄北路1号天地邻枫7号楼,并在上海设有研发中心,形成京沪两地辐射全球的业务布局。
公司由上海交通大学机械与动力工程学院徐凯教授依据"科技成果、自主转化"政策创立,依托"对偶连续体机构"这一国际首创核心技术,推出搭载镍钛合金蛇形手术臂的术锐单孔腔镜手术机器人,打破达芬奇技术垄断,成为全球除达芬奇外唯一获批商业化的单孔腔镜手术机器人。
核心使命:秉承"极致微创,让微创外科解决方案更贴近患者"的使命,以中国原创智造、着眼全球市场,力拼成为全球手术机器人领域的技术先行者与领导者,推动人类卫生健康事业不断向前发展。
创始人与核心团队
徐凯教授,公司创始人、法定代表人,直接持股比例约22.74%,上海交通大学机械与动力工程学院教授、博士生导师。
教育背景:2001年、2004年在清华大学获学士和硕士学位,2009年在美国哥伦比亚大学获博士学位,师从"医疗机器人之父"Russell Taylor教授,获哥伦比亚大学最高奖学金
研发历程:2004年起参与手术机器人研究,2009年成功研制世界首套单孔腹腔镜手术机器人实验室样机IREP系统,2014年回国后创立术锐机器人
学术成就:主持国家自然科学基金项目4项、国家重点研发计划专项1项,发表SCI/EI论文100余篇,获中外发明专利授权80余项
核心技术优势
对偶连续体机构(Dual Continuum Mechanism)
术锐采用国际首创、拥有自主知识产权的"可形变对偶连续体机构"技术,由近端构节、导向钢管束及远端构节组成,超弹性镍钛合金细杆作为结构骨从头至尾贯穿。该设计实现:
蛇形运动:蛇形手术臂具备360°全维度弯转能力,可在患者体内独立实现"6+1"自由度全维运动,直径仅8mm
高负载能力:十余根结构骨可同时承受推力和拉力,负载能力显著提高,寿命周期内可提取500克砝码仍保持形状可控
极致微创:仅需直径2.5厘米的单一皮肤切口,减少手术创伤,术后几乎无痕
精准操控:亚毫米级操作精度(0.07-0.1毫米),全链路主从操作延时小于50毫秒,每秒钟实现1000次手术精准控制
安全可靠:结构骨冗余布置,其中一根断裂对整体性能几乎无影响,安全性极高
技术评价
国家药监局评价术锐单孔手术机器人"采用国际首创、拥有自主知识产权的创新技术,具有运动范围广、负载能力强和可靠性高等技术优势"。
产品注册与适应症拓展
术锐单孔腔镜手术机器人
注册证号:国械注准20233010833
产品组成:由主控台车和手术台车组成,含68个高精度伺服电机,3D双目内窥镜提供10倍放大视野及"眼镜蛇模式"俯视视角
获批适应症时间线
2023年6月20日:获批用于泌尿外科腹腔镜手术操作,成为中国首个内窥镜单孔手术系统,填补国内空白
2024年2月:获批增加妇科适应症,成为国内首款覆盖双科室的单孔手术机器人
2025年5月6日:获批普通外科、胸外科肺部手术操作,成为国内唯一覆盖四大外科领域的单孔手术机器人,也是目前全球唯一覆盖全科室的单孔手术机器人
临床应用场景与突破
已完成多项全球/国内首例创新术式:
全球首项单孔蛇形臂手术机器人泌尿外科随机对照多中心注册临床试验
全球首项单孔手术机器人妇科注册临床试验
世界首例单孔机器人腹膜外肾上腺肿瘤切除术
亚洲首例纯单孔前列腺癌根治术和肾癌肾部分切除术
国产单孔机器人首例乙状结肠癌根治术和直肠癌根治术
国内首例单孔机器人胃间质瘤切除术
为7日龄最小患儿完成手术,创最小患者记录
公司治理与股权结构
工商信息
公司全称:北京术锐机器人股份有限公司(曾用名:北京术锐技术有限公司)
成立时间:2014年11月5日
法定代表人:徐凯
注册资本:39765.5542万元(约3.98亿元人民币,2025年12月16日工商变更后)
实缴资本:约5893.6842万元(早期数据,尚未更新至最新)
企业类型:股份有限公司(港澳台投资、未上市)
统一社会信用代码:91110108318272807R
注册地址:北京市海淀区永泰庄北路1号天地邻枫7号楼一层102室
生产经营地:北京市大兴生物医药基地
员工规模:约107-217人(2024年工商年报社保数据)
资质荣誉
高新技术企业(2024年认定)
瞪羚企业(2024年认定)
专精特新中小企业
科技型中小企业
研发实力与知识产权
术锐掌握腔镜手术机器人全链条关键核心技术,拥有核心自主知识产权,已构筑全方位自主知识产权保护体系。
知识产权:截至2025年4月,全球范围内提出超805项知识产权及申请,完全绕开达芬奇技术垄断
专利布局:涵盖对偶连续体机构、蛇形臂结构、控制算法、手术器械等核心领域
核心技术:独创弹动力学复合模型,兼顾耦合效应补偿机制和轻量解析运算结构,运动控制性能达国际领先水平
融资历程与上市进展
融资情况
2019年至2023年间合计完成6轮融资,加上2025年12月D轮共7轮融资,成为单孔手术机器人领域融资轮次最多的企业:
2019年:获得顺为资本(雷军旗下)投资,成为最早机构投资方
2021年11月:完成B+轮战略融资,由全球医疗器械巨头美敦力(Medtronic)独家投资,用于开展国内外多科室临床试验及欧美市场专利布局
2023年4月:完成C3轮数亿元人民币融资,由正心谷领投,源星资本、国投招商等老股东支持,德诺资本、新毅投资、三亚翠湖跟投
2025年12月31日:完成D轮1亿美元融资,正心谷资本持续领投,上海生物医药基金持续追加,源星资本、德诺资本、合肥产投等共同参与
上市进展
2025年12月2日,公司在北京证监局完成IPO辅导备案,辅导机构为中信证券,正式启动科创板上市进程。截至目前,公司尚未提交招股书,处于上市辅导阶段。
市场布局与临床应用
商业化落地
已成功实现国内多家顶尖医院商业化落地,包括上海长海医院、上海交通大学附属瑞金医院、北京协和医院等
与全国超70家三甲医院开展临床合作
在国内单孔手术机器人市场占有率达超90%
截至2025年底,累计完成手术超3000例
培训中心建设
术锐正与第一批意向购买医院共建培训中心,由院方医学专家(非机器人厂家)颁发培训结业证书。已建立培训中心包括:
海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)
南昌大学第一附属医院
计划到2026年建立10-15家培训中心
国际合作
IRCAD合作:2025年2月,通过与IRCAD(世界著名外科培训中心)合作建立欧洲临床卓越中心,构建面向全球外科医生的规范化培训体系
远程医疗:完成中国-罗马尼亚中欧远程肺癌手术,实现中国高端医疗资源向欧洲发达市场的反向下沉;2025年4月完成全球首例跨洲际远程单孔胸外科手术
竞争格局与行业地位
全球单孔手术机器人市场
术锐是全球第二款商业化的单孔腔镜手术机器人,也是中国唯一获批的单孔手术机器人(截至2025年底)。
术锐单孔机器人:2023年6月获批,国内首个,覆盖四大外科领域
精锋SP1000:2023年11月获批,国内第二款,适应症仅为妇科
竞争优势
技术原创性:完全自主研发,绕开达芬奇专利壁垒,拥有超805项知识产权
适应症广度:国内唯一覆盖泌尿、妇科、普外、胸外四大领域的单孔手术机器人
临床验证:完成全球最大样本量单孔腔镜手术机器人泌尿外科随机对照临床试验
临床效果:手术流畅、动作精准,术中出血少,术后患者恢复迅速,次日即可下床活动
儿科突破:唯一获批欧盟CE认证可用于儿童患者的单孔手术机器人
2026年展望
战略重点
适应症拓展:基于蛇形臂技术优势,继续拓展儿科、心外科等更多科室应用
国际市场:依托欧盟CE认证,推进欧洲及全球市场商业化,准备美国FDA注册
技术迭代:研发更细小的1.5公分切口装置,探索经自然腔道手术
能量平台:突破先进能量器械,深化单孔机器人在复杂病例中的治疗价值
远程医疗:利用低延时特性,拓展远程手术应用,构建全球远程手术网络
上市推进:完成科创板IPO,借助资本市场加速发展
产品发展规划
研发新一代灵动版蛇形臂单孔腔镜机器人(已发布术锐灵动版)
开发创新A1 Port全透明设计多通道鞘管,配备双辅助孔与升级排烟系统
推进单多孔模块化设计,兼容多孔和单孔两种构型
联系方式
公司地址:北京市海淀区永泰庄北路1号天地邻枫7号楼一层102室
生产经营地址:北京市大兴生物医药基地
公司官网:www.Surgerii.com
联系电话:400-601-0277 / 010-62841863
品牌名称:术锐®(Surgerii)
关键词:北京术锐机器人股份有限公司,术锐机器人,Surgerii,单孔腔镜手术机器人,对偶连续体机构,蛇形手术臂,徐凯,上海交通大学,泌尿外科,妇科,普外科,胸外科,创新医疗器械,NMPA,国械注准20233010833,达芬奇SP,镍钛合金,微创手术,1亿美元D轮,正心谷资本,科创板IPO,CE认证,顺为资本,美敦力,四大外科领域,全球首例,亚洲首例,远程手术,IRCAD,儿童患者,市场占有率90%,超70家三甲医院,超805项专利
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