中生北控生物科技股份有限公司(08247.HK) - 中国体外诊断(IVD)先驱企业

中生北控生物科技股份有限公司(08247.HK) - 中国体外诊断(IVD)先驱企业

4

📢 重要里程碑(2024-2026年):
2024年12月30日,公司公告前董事会主席吴乐斌及总裁陈鹏被相关部门调查和留置。2025年5月30日,陈鹏留置解除并恢复职责;吴乐斌被建议免去董事职务,于2025年7月15日正式免职。2026年2月9日,陈鹏获委任为董事会主席(接替陈正永),康睿获委任为非执行董事,金腾川教授获委任为独立非执行董事。2025年3月,公司参考实验室获得CNAS医学参考实验室认可,实现国际参考测量结果互认。

公司简介(2026年4月更新)

中生北控生物科技股份有限公司是由中国科学院生物物理研究所创办的高新技术企业,成立于1988年,总部位于北京市昌平区科技园区超前路27号。公司是中国体外诊断(IVD)行业的先驱企业之一,主要从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售及服务,产品广泛应用于医院检验科、临床实验室及基层医疗机构。

公司被认定为"北京市企业技术中心""专精特新"中小企业,与中国科学院生物物理研究所共建"体外诊断工程研究中心",先后多次承担国家"863计划"项目、国家科技支撑计划项目、国家高技术产业示范工程项目,以及中国科学院知识创新工程项目等十余项国家级科技任务,被认定为中关村国家自主创新示范区"创新型企业"。公司为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(TC136)委员单位。

核心使命:通过自主创新和科技成果转化,为中国及全球医疗机构提供高品质、高性价比的体外诊断产品和解决方案,助力疾病早期发现和精准诊疗。

发展历程与重大事件

1988年:北京中生生物工程高技术公司成立(公司前身),由中国科学院生物物理研究所创办

2001年4月26日:公司改制

2006年2月27日:在香港联交所创业板(GEM)上市,股票代码08247.HK

2009年7月:公司完成重要发展阶段

2024年12月:董事会获悉吴乐斌和陈鹏不能正常履职;12月30日公告两人被调查和留置

2025年3月:参考实验室获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)医学参考实验室认可,符合ISO/IEC 17025:2017标准

2025年5月30日:陈鹏留置解除并恢复职责;董事会建议免去吴乐斌董事职务;监事会正式废除

2025年7月15日:吴乐斌被正式免去董事职务;沈胜博士获委任为非执行董事;范晓亮先生获委任为独立非执行董事

2025年:获北京市"专精特新"中小企业称号;入选北京市企业创新信用领跑企业;获TUV医疗器械质量管理体系认证证书

2026年2月9日:陈鹏获委任为董事会主席;康睿获委任为非执行董事;金腾川教授获委任为独立非执行董事

2026年2月:上市20周年;与小手医疗签署战略合作协议;合肥附属公司荣获2025年度"科创新星企业"称号;BioCyte系列流式细胞仪获马来西亚医疗器械注册证

核心产品与技术平台

体外诊断试剂

生化诊断试剂:

- 肝功类:谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素、直接胆红素等

- 肾功类:尿素氮(BUN)、肌酐(CRE)、尿酸(UA)等

- 血脂类:总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等

- 心肌类:肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)等

- 糖代谢类:葡萄糖(Glu)、糖化血红蛋白(HbA1c)、糖化血清蛋白(GSP)、糖化白蛋白(GA)、1,5-脱水-D-山梨醇(1,5-AG)、β-羟丁酸(β-HB)、丙酮酸(PYR)等

- 无机离子类:钙、镁、无机磷等

- 胰腺疾病类:淀粉酶、脂肪酶等

- 特种蛋白类:脂联素(ADPN)等

检测方法:胶乳免疫比浊法、葡萄糖氧化酶法、己糖激酶法、NBT法、酶法、吡喃糖氧化酶法、β-羟丁酸脱氢酶法、乳酸脱氢酶法、偶氮胂III法等

诊断仪器

全自动生化分析仪:用于肝功能、肾功能、血脂等项目的批量检测

流式细胞仪:

- BioCyte系列:2026年2月获马来西亚医疗器械注册证

- BioCytex高端临床版:四光二十一色,2025年9月获国家药监局注册证(国内首款四光流式注册产品),可同步检测21色光、环状24项参数

- AutoProSample A960全自动流式工作站:2025年于MEDICA 2025国际展会亮相

样本处理系统:涵盖样本前处理、离心、分装等环节

POCT产品:Pathfast全自动床旁心脏标志物检测仪等

2025年新品与突破

- 新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法):获批NMPA第三类注册证

- 钙测定试剂盒(偶氮胂III法):获批

- 流式绝对计数管:获证上市

- 总胆汁酸质控品:获北京市药监局第二类医疗器械注册证

- "一管安"多癌早筛小Panel:2025年9月于山西发布,一管血同步筛查十大高发癌种,灵敏度及特异性均近九成

- 黄精系列及养生茶系列新品:推出药食同源产品

- 完成37个生化产品的变更注册

- 获授权发明专利4项及外观设计专利1项

专利与技术

- 研发团队:28人

- 研发中心:3,000平方米

- 2025年3月获得CNAS医学参考实验室认可,可实现国际范围内参考测量结果互认

- 通过ISO 13485、欧盟CE、韩国KGMP及加拿大CMDCAS等质量管理体系认证

- 通过ISO/IEC 17025:2017《检验与校准实验室能力的通用要求》认可

- 已获得12个项目国际比对通过证书

- 参与国内实验室比对、卫生部正确度评价样本及京津冀样本靶值标定等项目

- 参与编写多癌种联合筛查专家共识

财务业绩

2025年全年业绩

营业收入:1.843亿元(184,291千元),同比下降29.95%

归母净利润:亏损5,114.2万元(51,142千元),较2024年亏损4,253.2万元扩大20.24%

基本每股收益:-0.353元

每股净资产:0.83元

平均净资产收益率:-36.03%,较2024年下降13.81个百分点

毛利率:38.48%,同比下降2.73个百分点

经营活动现金流净额:-2,584.1万元,同比由正转负(2024年为2,375.1万元)

流动比率:0.82,速动比率0.66,短期偿债能力承压

资产负债率:72.26%

货币资金:较期初减少36.2%

长期借款:同比增加88.17%

财务成本:680.8万元(2024年为929.9万元)

历史业绩对比

- 2021年:营收3.48亿元

- 2022年:营收3.73亿元

- 2023年:营收2.89亿元

- 2024年:营收2.63亿元

- 2025年:营收1.84亿元

- 2025年中期(半年报):营收9,581.5万元,同比下降28.40%;股东应占亏损1,797.6万元

公司基本信息

企业概况

公司全称:中生北控生物科技股份有限公司

英文名称:Biosino Bio-Technology and Science Inc.

成立时间:1988年

前身:北京中生生物工程高技术公司

改制日期:2001年4月26日

上市时间:2006年2月27日

上市地点:香港联交所创业板(GEM)

股票代码:08247.HK

总股本:1.45亿股

每手股数:2,000股

注册资本:14,470.7176万元人民币

实缴资本:14,470.7176万元人民币

统一社会信用代码:9111000010194414XN

组织机构代码:10194414-X

登记机关:北京市昌平区市场监督管理局

注册地址:北京市昌平区科技园区超前路27号

香港办事处:香港湾仔港湾道18号中环广场66楼

企业类型:其他股份有限公司(上市)

所属行业:研究和试验发展 / 体外诊断(IVD)

建筑面积:16,000余平方米(GMP标准生产基地)

2025年碳排放总量(范围1+范围2):1,246.90 tCO2e

2025年碳排放强度:0.0678 tCO2e/万元

领导层(2026年2月9日更新)

董事会主席、总裁兼执行董事:陈鹏先生(2026年2月9日获委任为主席)

- 2021年12月7日被任命为总裁

- 2024年12月被留置,2025年5月30日解除留置恢复职责

- 2026年2月9日获委任为董事会主席

副主席兼执行董事:李忠华先生(2025年5月30日调任执行董事并获委任为副主席)

执行董事:陈正永先生(2025年5月30日获委任为主席,2026年2月9日不再就任主席)

非执行董事:康睿女士(2026年2月9日获委任)

独立非执行董事:

- 沈剑刚教授(现任,2026年1月获重新委任为第九届董事会成员)

- 范晓亮先生(2025年7月15日获委任)

- 金腾川教授(2026年2月9日获委任)

历史董事(已退任/免职):

- 吴乐斌先生(前董事会主席、实际控制人,2024年12月被调查留置,2025年7月15日被免去董事职务)

- 沈胜博士(非执行董事,2025年7月15日获委任,2026年2月9日退任)

- 杨鹏先生(非执行董事,2026年2月9日退任)

- 高光侠博士(非执行董事,2026年2月9日退任)

- 陆琪先生(独立非执行董事,2025年7月15日辞任)

- 沈佐君教授(独立非执行董事,2026年2月9日退任)

- 何欣博士(独立非执行董事,2024年6月28日获委任,2026年2月9日退任)

子公司与投资

中生(苏州)医疗科技有限公司:全资子公司,主要从事体外诊断设备的研发、生产、销售及售后服务

合肥附属公司:2026年2月荣获合肥经济技术开发区2025年度"科创新星企业"称号

川南医学转化研究院合作:2025年4月与中生精准医学共建肿瘤全流程管理联合实验室,覆盖"预测-早筛-治疗-康复"

小手医疗合作:2026年2月签署战略合作协议,共同推动优质医疗资源下沉及基层医疗服务能力提升

对外投资:共对外投资15家企业

参与招投标:210次

全球市场布局

市场覆盖

产品销往全球多个国家,覆盖欧洲、北美、非洲及东南亚等地区

主要竞争对手

- 迈瑞医疗:中国IVD及医疗设备龙头

- 安图生物:中国体外诊断试剂及仪器竞争者

- 新产业生物:化学发光及生化诊断竞争者

- 科华生物:生化诊断及分子诊断竞争者

- 利德曼:生化诊断试剂竞争者

- 罗氏诊断:全球体外诊断领导者

- 贝克曼库尔特:临床检验设备竞争者

联系方式

北京总部

地址:北京市昌平区科技园区超前路27号

订购热线:010-64840910

官网:www.zhongsheng.com.cn

香港办事处

地址:香港湾仔港湾道18号中环广场66楼

投资者关系

股票代码:08247.HK(香港联交所创业板)

港交所公告:www.hkexnews.hk

关键词:中生北控,08247.HK,体外诊断,IVD,生化试剂,血糖仪,全自动生化分析仪,流式细胞仪,BioCyte,BioCytex,Pathfast,AutoProSample A960,一管安,多癌早筛,CNAS,中国科学院,生物物理研究所,陈鹏,吴乐斌,陈正永,李忠华,康睿,沈剑刚,范晓亮,金腾川,沈胜,香港创业板,GEM,北京,昌平,超前路27号,专精特新,上市20周年,小手医疗,马来西亚注册证,川南医学转化研究院

网友评论

访客信息

你已经3分钟没有访问该网站

这些可能是你需要的内容: