2024年6月，卡尤迪生物参与的"突发病毒性呼吸道传染病防控关键技术体系创建及应用"项目荣获2023年度国家科学技术进步二等奖（中国医学科学院病原生物学研究所牵头）。2026年1月，公司领衔承担的国家科技重大专项"超快高敏分子POCT前沿技术"项目正式启动，聚焦"十五五"重大需求。
公司简介（2026年4月更新）
北京卡尤迪生物科技股份有限公司（Coyote Bioscience）是中国领先的分子即时诊断（POCT）高新技术企业，总部位于北京市海淀区中关村翠湖科技园。公司创立于2009年12月，由北京大学物理系学士、美国加州大学生物物理硕士李响创办，是中国首家专注研发手持型通用荧光定量PCR仪的生物公司。
卡尤迪以"让每一个人都受益于分子诊断"为使命，具备仪器、试剂、系统平台和人工智能大数据等交叉领域联合开发实力，拥有完全自主知识产权，核心原料及元器件全部实现国产化。公司在合成生物学、微流控、极速温控技术等领域持续取得突破性创新，具备国际先进水平的分子POCT技术平台研发和量产能力。
发展历程：
- 2009年：李响在北京创立卡尤迪生物科技有限公司
- 2014年：获A轮融资（赛富亚洲基金）；子公司卡尤迪生物科技宜兴有限公司落户江苏宜兴，建立试剂和仪器生产基地
- 2015年：获B轮融资（北极光创投领投，赛富亚洲、联想之星跟投）；Mini8实时荧光定量PCR检测系统因埃博拉疫情中的优异表现被WHO官方收录，卡尤迪成为中国首家入选的核酸检测设备供应商
- 2018年：卡尤迪医学检验实验室拆分独立，获峰瑞资本和连力资本数千万Pre-A轮融资
- 2020年7月：闪测Flash20新冠核酸快检系统获NMPA三类医疗器械注册证，成为国内首个获批的30分钟核酸快检平台
- 2020年12月：完成近6亿元D轮融资，高瓴创投领投，金阖资本战略投资，惠远资本和峰瑞资本跟投
- 2022年11月：闪测精灵Flash10全自动核酸检测机器人获NMPA三类证（国械注准20223221468），国内真正符合POCT要求的全自动核酸检测系统正式进入临床
- 2023年：新冠和甲乙流三联检试剂盒（国械注准20233400584）、RSV&MP双联检试剂盒（国械注准20243400679）陆续获批
- 2024年4月：闪测Nano全自动分子POCT机器人获NMPA三类证（国械注准20243220677）及欧盟CE IVDR双认证
- 2024年6月：参与的"突发病毒性呼吸道传染病防控关键技术体系创建及应用"项目荣获2023年度国家科学技术进步二等奖
- 2024年9月：闪测小闪舱2019-nCoV卡盒获批（国械注准20243401688），搭配Nano实现8分钟出结果
- 2026年：领衔承担国家科技重大专项"超快高敏分子POCT"项目；舌拭子创新技术赋能结核病防控新路径获高度关注
核心团队
创始人与高管
创始人、董事长兼CEO：李响
- 北京大学物理学专业学士，美国加州大学生物物理硕士
- 2012年入选北京"海聚工程"，被聘为北京市特聘专家
- 2013年被《新京报》喻为"生物界的乔布斯"
- 2014年入选"中关村十大海归新星"
- 2023年获宜兴市首届"科创之星"称号
- 2022年获科技部"全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进个人"
- 具有17年生物、物理交叉研究背景，掌握世界尖端PCR技术
CTO：Jesus Ching
- 曾任ClickDiagnostics创始人、GenturaDx创始人
- 美国现场分子诊断上市公司Cepheid前研发总监
COO：Angela Zhang
- 斯坦福大学生物医学博士
- 曾任职于赛富亚洲基金、WSGR律师事务所、波士顿咨询
核心产品与技术平台
闪测（FlashDetect）系列仪器平台
1. 闪测Flash20实时荧光定量PCR系统
- 国内首个获NMPA三类注册证的30分钟核酸快速检测平台
- 采用国际专利分子并行反应技术（专利号：US9546389B2）
- 实现"1分钟加样，30分钟看结果"，样本随来随检
- 4个独立反应模块，可鉴别Delta、Alpha、Beta等多种新冠变异株
- 灵敏度达400 copies/mL
2. 闪测精灵Flash10 / Flash10 Pro全自动核酸检测分析仪
- 注册证号：国械注准20223221468
- 国内真正符合POCT要求的全自动核酸检测系统
- 样本进、结果出，检测过程全自动、全封闭
- 搭配小闪舱，单样本检测20-25分钟完成
- 4个独立反应模块，独立运行，杜绝交叉污染
- 磁珠提取+荧光PCR技术，达到检测"金标准"
- Flash10 Pro升级六色通道多重检测能力，支持单次采样同步检测1-6重靶标
3. 闪测Nano全自动分子POCT机器人
- 注册证号：国械注准20243220677
- 获中国NMPA和欧盟CE IVDR双认证
- 全球独家的"会说话的基因检测机器人"，智能交互、小巧便携
- 尺寸仅12.5×22×29.8cm，重量4.7千克
- 10-30分钟出结果，满足Anytime、Anywhere、Anyone的快速核酸检测
- 核心元器件及配套试剂、耗材原材料全部实现"中国芯"
4. 闪测英雄FlashDetect Robo全自动核酸检测工作站
- 注册证号：国械注准20223221565
- 2021年第四届中国国际进口博览会全球首发
- 占地不到2㎡，性能媲美整个标准PCR实验室
- 20分钟完成32管检测，全程自动化、封闭无开盖
5. 闪测矩阵Flash Matrix核酸快检系统
- 灵活单元组合，兼顾快速准确与高通量需求
- 适用于大规模筛查场景
配套试剂盒（NMPA三类医疗器械注册证）
呼吸道感染检测系列：
- 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
- 新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法) — 国械注准20233400584
- 甲、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
- 呼吸道合胞病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）— 国械注准20243400679（注册人：卡尤迪生物科技宜兴有限公司）
- 呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、腺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
- 闪测小闪舱2019-nCoV卡盒（8分钟采检一体）— 国械注准20243401688
- 闪测小闪舱全集成一体化检测试剂盒 — 国械注准20223401602
- 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒（乳胶法）— 国械注准20243401101（2024年6月获批）
生殖道感染检测系列：
- MG/TV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
- NG/UU核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
- HSV-1&HSV-2核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
技术创新与研发实力
关键技术突破
- 合成生物学定向进化技术：研制多功能、高效、耐抑制的酶，提高反应效率
- 分子并行反应技术：国际专利（US9546389B2），简化操作，缩短反应时间
- 分子动力学多维调控技术：优化反应体系和操作流程，提高灵敏度
- 微流控技术：将核酸提取、RT-PCR扩增、靶标检测集成于小闪舱内
- 极速温控技术：升降温速度≥22℃/秒
- 冻干试剂预分装技术：试剂可室温储存和运输，突破冷链限制
融资历程与投资机构
D轮融资（2020年12月）：近6亿元人民币
- 领投方：高瓴创投
- 战略投资方：金阖资本
- 跟投方：惠远资本、峰瑞资本
- 用途：POCT分子诊断创新产品研发、临床研究及市场转化
历史融资：
- A轮（2014年）：赛富亚洲基金
- B轮（2015年）：北极光创投领投，赛富亚洲、联想之星跟投，易凯资本担任独家财务顾问
- 医学检验实验室Pre-A轮（2018年/2023年）：峰瑞资本、连力资本
- 其他投资方：龙磐资本、长安资本、联想之星等
生产基地与全球布局
国内布局
北京总部（研发中心）：
- 地址：北京市海淀区高里掌路3号院22号楼（中关村翠湖科技园云中心）
- 职能：核心技术研发、高端仪器研发、人工智能大数据平台
宜兴生产基地：
- 主体：卡尤迪生物科技宜兴有限公司（2014年落户）
- 职能：试剂和仪器生产、质量控制、供应链保障
- 定位：集研发、生产、销售、检测服务于一体的全产业链布局重要一环
国际市场
- 在美国加州设有分支机构Coyote Bioscience USA
- 产品已出口至全球60余个国家和地区
- 2026年2月在迪拜举办全球代理商大会
- 2025年11月联合中国结核病诊疗技术创新联盟亮相丹麦哥本哈根Union全球肺部健康大会
重大疫情防控贡献
新冠疫情防控
- 2020年新冠疫情爆发，闪测Flash20成为科技部检测专班推动的首个获NMPA三类证的核酸快检系统
- 已在全国1000余家医院发热门诊、急诊、检验科和150个地级市疾控中心使用
- 闪测移动方舱PCR实验室参与新疆与大连疫情防控，完成50万人份以上检测任务
- 2021年东京奥运会期间，协调日本当地分支机构为中国体育代表团提供新冠检测支持，获国家体育总局致谢
- 2020-2025年新冠体外诊断试剂注册量排名全国前七（共4项注册）
其他疫情防控
- 2015年埃博拉疫情：Mini8检测系统被WHO官方收录，驰援非洲
- 寨卡病毒：提供快速检测方案
- 2026年尼帕疫情：闪测30分钟分子POCT守卫全球疫情第一道防线
2026年最新动态与战略方向
国家重大专项
- 2026年1月：领衔承担国家科技重大专项"超快高敏分子POCT前沿技术"项目启动会在京召开，聚焦"十五五"重大需求
- 2026年2月：卡尤迪三大重点实验室共赴新程
结核病防控
- 2026年3月：舌拭子创新技术获高度关注，赋能结核病防控新路径
- 舌拭子采样无需痰液，极大简化结核病筛查流程，适用于基层和大规模筛查
行业展会
- 2026年3月：参加CACLP展会，展示分子POCT全场景解决方案
- 2026年2月：迪拜全球代理商大会，加速国际市场拓展
未来战略
- 数字化转型：结合AI人工智能，推动分子诊断机器人普及
- 家庭化场景：闪测Nano推动核酸检测"走进"家庭
- 基层医疗：加快分级诊疗在基层医院的布局
- 全球化：持续拓展海外市场，打造世界级分子诊断平台
公司基本信息
企业概况
公司全称：北京卡尤迪生物科技股份有限公司（Coyote Bioscience）
成立时间：2009年12月4日
注册资本：7022.1446万人民币
法定代表人：李响
注册地址：北京市海淀区高里掌路3号院22号楼2层203
统一社会信用代码：911101086976869886
企业类型：其他股份有限公司（非上市）
经营状态：存续
登记机关：北京市海淀区市场监督管理局
营业期限：2009-12-04 至 2029-12-03
所属行业：医疗器械 / 生物技术
企业资质：国家高新技术企业、中关村高新技术企业、中关村"金种子企业"
竞争优势
- 原研创新：完全自主知识产权，核心原料及元器件全部国产化，突破"卡脖子"技术
- 交叉学科：合成生物学+微流控+极速温控+AI的深度融合
- 全产业链：从仪器、试剂、耗材到系统平台、人工智能大数据的完整闭环
- 快速响应：在埃博拉、新冠、尼帕等多次疫情中展现强大应急研发和供应能力
- POCT领先：国内分子POCT领域获证产品最多、技术迭代最快的企业之一
- 量产能力：微流控卡盒产线通过机器人自动化，实现成本及量产国际领先水平
联系方式
北京总部：北京市海淀区中关村翠湖科技园云中心3号院22号楼
电话：+86 10 64844237
邮箱：sales@coyotebio.com
宜兴生产基地：卡尤迪生物科技宜兴有限公司
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