海南护珩医疗器械有限公司 - 女性生殖道健康护理产品专业制造商

公司简介（2026年更新）

海南护珩医疗器械有限公司是专注于女性生殖道健康护理的医疗器械制造商，成立于2018年8月8日，总部位于海南省澄迈县老城经济开发区南一环路69号海口综合保税区003号地块的C栋厂房第三层。公司为江西和明集团药业有限公司旗下子公司，依托海南自贸港政策优势和海口综合保税区的区位条件，专注于引进国外特色治疗器械耗材。

企业规模：

- 成立时间：2018年8月8日

- 注册资本：1,200万元（实缴995万元）

- 法定代表人/董事长：陈志红

- 股东结构：海口护衡医疗科技有限公司80%、海口琼衡信息咨询中心（有限合伙）10%、其他股东10%

- 高管团队：陈志红（董事长兼总经理）、朱涛（董事）、赵晓明（董事，2024年1月接任）、何生翠（监事，2024年1月接任）

- 员工规模：8人（2024年参保人数）

- 企业类型：其他有限责任公司

- 所属行业：批发业（实际从事医疗器械生产）

- 统一社会信用代码：91460100MA5T5N7P1R

- 母公司：江西和明集团药业有限公司

历史沿革与发展历程

依托自贸港政策设立：

- 2018年8月：公司在海南省澄迈县老城经济开发区海口综合保税区注册成立，享受海南自贸港医疗器械"零关税"政策红利

- 2020年3月：对外投资设立江西护珩医疗器械有限公司（持股100%，注册资本200万元），拓展内地市场布局

- 2021年3月：核心产品护衡阴道填塞敷料获批二类医疗器械注册证（琼械注准20212180006），正式从欧洲丹麦引进国内

- 2021-2024年：产品在公立医院、民营医院、高端私密医美等市场实现广泛覆盖和销售，确切且快速的临床疗效得到广大女性认可

- 2024年1月：完成高级管理人员变更：监事由林翔变更为何生翠，董事谭鸿斌变更为赵晓明

- 2024-2025年：持续扩大市场覆盖，成为国内阴道微生态菌群调节剂的优质选择

核心产品：护衡阴道填塞敷料

产品基本信息

- 产品名称：阴道填塞敷料（商品名：护衡）

- 注册证号：琼械注准20212180006

- 注册人名称：海南护珩医疗器械有限公司

- 批准日期：2021年3月2日

- 有效期至：2026年3月1日

- 管理类别：Ⅱ类医疗器械

- 结构组成：由一水乳糖、HPMC-K4M（羟丙甲纤维素）、聚维酮K30、硬脂酸镁制成的白色或类白色片状敷料

- 适用范围/预期用途：减少与细菌性阴道炎有关的不愉快的阴道气味和分泌物，缓解阴道干涩、瘙痒、刺激和疼痛

型号规格

A型（0.6G/片）：

- 0.6g/片×10片/瓶

- 0.6g/片×1片/板

- 0.6g/片×5片/板

- 0.6g/片×6片/板

- 0.6g/片×7片/板

B型（1.2g/片）：

- 1.2g/片×10片/瓶

- 1.2g/片×1片/板

- 1.2g/片×5片/板

- 1.2g/片×6片/板

- 1.2g/片×7片/板

产品特点与优势

- 欧洲原研：2021年从欧洲丹麦引进，核心原料来自欧洲原研生产企业

- 益生元缓释：国内全新的阴道微生态益生元缓释片，调节阴道菌群平衡

- 制药标准：以制药工业的高标准严控每一个生产环节，确保产品质量

- 临床验证：确切且快速的临床疗效，得到广大女性认可

- 市场覆盖：已在公立医院、民营医院、高端私密医美等诸多市场实现广泛覆盖

对外投资与布局

江西护珩医疗器械有限公司：

- 成立时间：2020年3月24日

- 注册资本：200万元人民币

- 投资比例：海南护珩医疗器械有限公司持股100%（投资数额200万人民币）

- 法定代表人：陈志红

- 经营状态：存续（在营、开业、在册）

- 战略意义：拓展内地市场，形成海南自贸港+内地的双布局

海南自贸港政策优势

公司位于海口综合保税区，享受海南自由贸易港多项优惠政策：

- 医疗器械"零关税"政策（2024年）：根据财政部等五部门发布的《关于海南自由贸易港药品、医疗器械"零关税"政策的通知》（财关税〔2024〕21号），在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所，进口已在我国批准注册的或经海南省人民政府批准允许在先行区内进口使用的医疗器械，可免征进口关税、进口环节增值税

- 进口审批权下放：2018年起，国务院向海南省下放了部分进口医疗器械审批权，对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，由海南省政府实施进口批准

- 区位便利：依托海口综合保税区，便于引进国际先进的医疗器械产品和技术

集团背景：江西和明集团

海南护珩医疗器械有限公司隶属于江西和明集团药业有限公司（简称和明集团），和明集团是一家综合性医药企业集团，旗下拥有多家子公司：

- 江西和明制药有限公司

- 江西诚志永丰药业有限责任公司

- 江西南昌制药有限公司

- 海南护珩医疗器械有限公司

- 江西老宗医医疗器械有限公司

- 和明集团省儿童医院制剂中心

- 和明集团省妇幼保健院制剂中心

集团企业理念："为员工谋福利、为人民做好药、为社会做贡献"

生产与质量管理

- 生产地址：海南省澄迈县老城经济开发区南一环路69号海口综合保税区003号地块的C栋厂房第三层

- 生产条件：符合医疗器械生产质量管理规范要求

- 质量管理体系：ISO13485、ISO14971、GMP质量体系

- 生产许可：已取得海南省医疗器械生产许可/备案

- 储存条件：产品有效期24个月，常温储存

市场定位与发展目标

企业愿景：专注于女性生殖道健康，立志成为国内妇科阴道微生态特色品牌企业

产品定位：国内妇科阴道微生态特色品牌，阴道微生态菌群调节剂的优质选择

市场策略：

- 公立医院渠道

- 民营医院渠道

- 高端私密医美渠道

- 电商平台（兔灵医药等第三方平台有售，0.6g×7片规格起价245元/盒）

联系方式

注册地址：海南省澄迈县老城经济开发区南一环路69号海口综合保税区003号地块的C栋厂房第三层

办公时间：09:00-17:50（双休）

企业邮箱：544568666@qq.com

联系电话：1778466****（部分隐藏）

母公司网站：www.hemingphARma.com（江西和明集团药业）

登记机关：海南省市场监督管理局

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