Arterex Medical, Inc. - 全球领先的医疗器械合同制造组织（CDMO）

公司简介（2026年4月更新）

ARterex Medical, Inc.（简称Arterex）是全球领先的医疗器械合同开发和制造组织（CDMO），成立于2022年11月，总部位于美国亚利桑那州斯科茨代尔（Scottsdale, Arizona）。公司由欧洲领先的独立投资集团InVeSTIndustrial创立，创立时年营收约1亿欧元，通过战略性收购和整合多家专业医疗器械制造企业，构建了覆盖全球的端到端制造服务平台。

核心使命：通过提供从概念设计到商业化制造的全流程解决方案，加速医疗科技创新，以unmatched speed（无与伦比的速度）、Precision（精度）和cost control（成本控制），帮助客户将医疗器械从概念快速推向市场，最终改善患者治疗效果并降低医疗成本。

重大发展历程

创立与初期整合（2022-2023）

- 2022年11月：Investindustrial创立Arterex，通过收购Formula Plastics Inc.（美国）、Kabo S.r.l.（意大利）、Luc & Bel S.r.l.（意大利）、ModenPlast S.r.l.（意大利/北美）四家互补性公司组建初始平台，初始年营收约1亿欧元，800+员工，4个制造设施

- 2023年6月：收购NextPhase Medical DeviCEs LLC，大幅扩展公司在复杂机电设备和有源植入器械领域的制造能力，使集团规模几乎翻倍，设施增至7个

持续扩张与能力建设（2024-2025）

- 2024年1月：收购MicromoLD, Inc.（成立于1984年，位于加州里弗赛德），将其设备迁移至墨西哥蒂华纳现有工厂，增强微成型能力

- 2025年7月：收购Xponent Global, Inc.（马萨诸塞州，成立于1937年），该公司拥有8条挤出生产线和5,000平方英尺ISO CLAss 8洁净室空间，专门从事医疗管材挤出（单腔、多腔、变径管、para管等），服务神经和腹腔镜器械等高端应用

- 2025年：公司持续整合全球运营网络，提升跨地域协同效率

全球网络升级与品牌统一（2026年）

- 2026年1月6日：完成收购Synecco（爱尔兰高威），该公司在结构心脏器械、注射成型和组装领域拥有20年经验，拥有可扩展的洁净室生产和内部计量实验室

- 2026年1月21日：完成收购Phoenix S.r.l.（意大利摩德纳附近），该公司拥有37,000平方英尺制造空间和4个ISO-8洁净室，专注于一次性医疗器械的开发、组装和包装，具备欧盟MDR合规能力

- 2026年1月20日：宣布北美品牌统一计划，北美运营部门（包括Formula PlastiCS、NextPhase、Xponent Global等）统一使用Arterex名称和视觉识别系统，简化客户接触点，增强品牌一致性；欧洲子公司（Kabo、Phoenix、Synecco等）保留本地品牌以维护区域客户关系和监管声誉

- 2026年2月3日：宣布收购Adroit USA Inc.（成立于2003年，总部位于加州普莱森顿），该公司在印度班加罗尔拥有两座ISO 13485认证制造工厂和650多名员工，专门从事高精度注塑、不锈钢/镍钛诺组件加工及完整器械组装，为公司提供进入中国以外亚洲市场的桥头堡

- 2026年4月10日：宣布马萨诸塞州曼斯菲尔德工厂15,000平方英尺扩建完成，产能提升近50%，新增蒸汽灭菌器和Hexagon三坐标测量机（CMM），强化机电服务和维修能力

核心能力与制造服务

端到端制造解决方案

设计与开发：

- 产品设计与工程    - 快速原型和3D打印    - 可制造性设计（DFM）评估    - 模具设计与制造

材料与加工：

- 注塑成型：从微成型（10-33吨注塑机）到大型部件，支持ISO Class 8洁净室成型   p>    - 管材挤出：单腔、多腔、变径管、para管、精密公差管材（通过Xponent Global），拥有5,000平方英尺ISO Class 8洁净室挤出空间

- 金属加工：不锈钢、镍钛诺等精密金属组件加工（通过Adroit USA）

- 复合与配方：医用级材料配方开发

组装与完成：

- 先进组装：ISO Class 7和8洁净室组装，涵盖一次性使用器械（SUD）、机电设备（EMD）和有源植入器械

- 包装与灭菌管理：符合ISO 11607标准的包装设计和验证，支持环氧乙烷、伽马射线、电子束和蒸汽灭菌

- 质量检测：内部计量实验室、seal strength analySIS、packaGE Integrity testing、ACCelerated aging studies

产品类别覆盖

- Class I医疗器械：低风险器械，如手术器械、绷带等

- Class II医疗器械：中等风险器械，如输液泵、诊断设备等

- Class III医疗器械：高风险器械，包括有源植入器械（如心脏起搏器、神经刺激器）和生命支持设备

- 医疗管材：神经介入、腹腔镜、心血管应用的高端管材（通过Xponent Global）

- 医疗袋类产品：输液袋、drAInage baGS等（通过Kabo）

全球制造网络

制造设施分布（截至2026年4月）

北美（统一品牌为Arterex）：

- 美国：亚利桑那州（总部）、马萨诸塞州（Xponent Global、扩建后的Mansfield工厂）、新罕布什尔州、加利福尼亚州（普莱森顿、米尔皮塔斯工程实验室）

- 墨西哥：蒂华纳（Tecate工厂，整合Micromold设备，含3,000平方英尺Class 8洁净室）

欧洲（保留本地品牌）：

- 意大利：摩德纳附近（Phoenix S.r.l.，37,000平方英尺，4个ISO-8洁净室）、其他Kabo/Luc & Bel/ModenPlast设施

- 爱尔兰：高威（Synecco，设计中心）、克莱尔郡（制造工厂）

亚洲与北非：

- 印度：班加罗尔（Adroit USA两座ISO 13485认证工厂，650+员工）

- 埃及：制造设施（与意大利、墨西哥设施共同构成全球网络）

总体规模：16个先进制造设施，24个洁净室，超过830,000平方英尺制造空间，4大洲布局，2,100+员工

质量认证与合规

- ISO 13485:2016：医疗器械质量管理体系认证

- FDA注册：美国食品药品监督管理局注册，符合21 CFR Part 820质量系统法规（QSR）

- CGMP合规：现行良好生产规范

- 洁净室标准：ISO Class 7和8洁净室（ISO 14644-1标准），满足molding和assembly的污染控制要求

- MDSAP合规：医疗器械单一审核程序，符合美国、加拿大、巴西、日本、澳大利亚市场要求

- 欧盟MDR：欧洲医疗器械法规合规（通过Phoenix等欧洲子公司）

- ISO 11607：最终灭菌医疗器械的包装标准

客户群体与市场定位

客户范围：

- 蓝筹全球医疗科技OEM（原始设备制造商）

- 创新型初创公司和新兴企业

- 财富500强公司

- 从初创到跨国企业的各类规模客户

服务优势：

- 快速上市：通过快速生产模具开发和24/7全球工程支持，可在两周内交付经验证的生产质量零件

- 垂直整合：从材料配方、模具制造、注塑/挤出、金属加工到组装、包装、灭菌管理的全流程内部能力，减少多供应商协调复杂性

- 全球化+本地化：4大洲制造网络提供本地服务，同时保持全球质量标准和供应链协调

- 可扩展性：支持从临床前原型、小批量试验到大规模商业生产的全生命周期制造需求

- 监管专长：深入了解FDA、ISO和全球监管要求，提供submiSSIon-ready documentation，加速审批时间线

领导团队

核心管理层（合作近30年的资深团队）：

- Charles M. Stroupe（执行董事长/Executive Chairman）：曾与Jeffrey Goble和Paul Jazwin共同创立并领导Medegen（2010年出售给Carefusion）和ProvIDien（2019年出售给Carlisle Companies），拥有丰富的医疗器械合同制造行业经验

- Jeffrey S. Goble（首席执行官/CEO）：领导公司全球战略和运营，推动Investindustrial平台上的整合增长

- Paul Jazwin（首席财务官/CFO）：负责财务战略和资本运作

- Bill Gerard（北美总裁/President of North America）：负责北美地区运营和战略扩张，主导Mansfield工厂扩建等项目

投资方背景

Investindustrial：欧洲领先的独立投资集团，专注于中端市场公司，于2022年11月创立Arterex平台，通过持续资本支持和战略指导，帮助Arterex通过收购整合构建全球CDMO巨头。Arterex是Investindustrial Growth III基金（11亿欧元）的首个投资。

行业地位与竞争优势

竞争格局：

Arterex在全球医疗器械CDMO市场中与Jabil、Flex、Celestica等电子制造服务商以及Viant、Integer Holdings、Nipro等专业医疗器械合同制造商竞争。Arterex的差异化优势在于：

- 多能力整合：罕见地同时具备注塑、挤出、金属加工、组装、包装等垂直整合能力

- III类器械专长：在复杂机电设备和有源植入器械领域拥有深厚专业经验

- 快速响应：两周内交付生产质量零件的能力在行业内处于领先地位

- 全球足迹+本地服务：4大洲布局提供供应链韧性，同时本地设施满足区域监管和客户需求

- 经验丰富的领导团队：核心团队曾成功创立并出售Medegen和Providien，拥有近30年行业经验

2026年展望与战略方向

短期目标（2026-2027）

- 整合新收购资产：完成Synecco、Phoenix、Adroit的整合，实现运营协同和质量体系统一

- 产能扩张：利用马萨诸塞州扩建产能和印度新工厂满足增长需求

- 品牌协同：在北美建立统一的Arterex品牌认知，同时维护欧洲本地品牌的区域价值

- 客户拓展：利用增强的全球网络吸引新客户，特别是需要全球供应链的跨国OEM

中长期愿景

- 全球CDMO领导者：继续通过有机增长和战略收购，成为全球前十大医疗器械合同制造商

- 技术领导力：在微成型、复杂挤出、有源植入器械组装等高端制造领域建立技术领先地位

- 供应链韧性：构建覆盖北美、欧洲、亚洲的多元化制造网络，为客户提供"中国+1"战略选项（通过印度工厂）

- 数字化转型：进一步提升自动化、机器人技术和数字化质量管理能力

公司基本信息

企业概况

公司全称：Arterex Medical, Inc.

成立时间：2022年11月

总部地址：Scottsdale, Arizona, USA（美国亚利桑那州斯科茨代尔，具体地址：7373 East Doubletree Ranch Road, Suite 300, Scottsdale, AZ 85258）

执行董事长（Executive Chairman）：Charles M. Stroupe

首席执行官（CEO）：Jeffrey S. Goble

首席财务官（CFO）：Paul Jazwin

北美总裁（President of North America）：Bill Gerard

员工规模：2,100+（2026年4月数据）

企业类型：私营公司（Investindustrial投资平台）

所属行业：医疗器械合同制造（CDMO）

创立时营收：约1亿欧元（€100m）

制造设施：16个先进设施，830,000+平方英尺，覆盖4大洲（美国、墨西哥、意大利、爱尔兰、埃及、印度）

联系方式

公司总部

地址：7373 East Doubletree Ranch Road, Suite 300, Scottsdale, AZ 85258, USA
   电话：(480) 344-5000
   官网：https://arterexmedical.com
   邮箱：info@Arterexmedical.com

主要子公司/品牌网站

- 北美品牌统一至arterexmedical.com

- Phoenix S.r.l.（意大利）：www.phoenixbiomed.it

- Adroit USA Inc.：www.adroitusa.net

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