Embrace 活动部位护理贴片成为首个经临床验证可显著改善使用胰岛素的糖尿病患者脂肪增生（LH）的医疗设备

一项为期 16 周的新型压缩贴片试验结果将首次在美国糖尿病协会第 85 届科学会议期间公布。

Neodyne Biosciences 宣布，新的临床数据表明，该公司生产的 Embrace^® Active Site Care 压缩贴片能够显著改善 1 型糖尿病患者已形成的脂肪增生（LH）状况。这些数据还证实，注射部位的护理是有效糖尿病管理的关键组成部分。Neodyne 将于今晚起在美国糖尿病协会第 85 届科学会议（芝加哥）上首次公布这些发现（海报编号 #817-P）。

“本次试验结果显示，embrace 贴片显著改善了极具挑战性且长期存在的脂肪增生病变状况，”Profil 代谢研究中心首席科学家汉斯·德弗里斯（Hans DeVries）医学博士说道，他将负责展示这些数据。“我们将在美国糖尿病协会科学会议上分享的疗效、安全性和患者满意度结果表明，embrace 有望成为首个针对这一被低估的问题的治疗方法，该问题对大多数胰岛素使用者产生了负面影响。”

脂肪增生是由重复胰岛素注射或输注泵插入造成的微小创伤以及胰岛素的促进合成代谢效应引起的，随着时间的推移，这些因素会导致脂肪和纤维瘢痕组织堆积。约 64% 的胰岛素使用者会在注射部位出现脂肪增生。除了给患者带来不适外，脂肪增生病变还会影响胰岛素吸收，导致血糖波动增大、偶尔出现无法解释的低血糖以及糖化血红蛋白水平升高等问题。除了轮换和 / 或避免使用注射部位外，目前尚无其他脂肪增生治疗方法。

将在美国糖尿病协会科学会议上公布的数据来自一项为期 16 周的临床试验，该试验评估了 embrace Active Site Care 贴片在 29 名至少有两个极具挑战性且长期存在的脂肪增生病变个体中的疗效和安全性（对照组和目标组病变的平均年龄均超过 5 年）。试验参与者每约 10 天自行将 embrace 贴片贴在一个目标脂肪增生病变上，持续 16 周。研究人员随后通过超声和活检对目标（经治疗）脂肪增生病变与未治疗（对照组）脂肪增生病变进行了比较，以评估病变体积，并检查脂肪组织和纤维化情况。

试验的关键临床发现显示，使用 embrace Active Site Care 贴片治疗可：

• 通过超声检查（检测和评估脂肪增生的黄金标准）显示，目标脂肪增生病变体积平均减少约 20%（与对照组病变相比）；

• 通过组织病理学分析显示，脂肪增生病变中的脂肪细胞脂质（脂肪）含量平均降低 6.97 倍；

• 显著减少纤维化：根据结缔组织组织病理学图像分析，经治疗的脂肪增生组织纤维化程度显著降低；

• 使 63% 的试验参与者恢复使用一个已耗竭的注射部位（自我报告）。

试验结果还表明，embrace 与高患者满意度相关：大多数患者认为 embrace 贴片使用方便且佩戴舒适，该贴片可能对患者的胰岛素治疗体验和治疗效果产生了积极影响。

“这是糖尿病护理领域的一个转折点，”Neodyne Biosciences 总裁兼首席执行官凯莉·利普曼（Kelley Lipman）表示。“临床医生首次可以使用一种有针对性、循证的解决方案来直接解决脂肪增生问题，这一问题被公认为有效糖尿病护理的障碍。解决脂肪增生问题不仅关乎注射部位健康 —— 它还关乎帮助改善胰岛素吸收、增强血糖控制，并赋予患者更精准、更自信地管理糖尿病的能力。”