华大智造掌上超声EF6系列获批注册，迈入国产便携超声“高清多模态”时代

2025年6月17日，华大智造掌上无线彩色多普勒超声诊断仪EF6系列——EF6-CLA、EF6-CLD、EF6-CLG、EF6-CLP、EF6-CLS正式获批江苏省药监局医疗器械注册证（注册证编号：苏械注准20252061068），成为我国首款获得国家批准的64通道双探头掌上超声设备。

该系列的获批标志着我国便携式超声技术正式进入“高清多模态”时代，为院内院外多场景提供更为智能、便携的超声解决方案。EF6系列采用双探头设计，支持凸阵与线阵扫查，结合64通道与128阵元成像系统，可提供高分辨率的图像质量。设备适用于人体浅表器官、外周血管及腹部超声检查。

体积小巧 功能全面

EF6系列设备仅手机大小，重量约275克，方便携带，具备B/M/C/PW/PDI等多种成像模式，适配多样临床需求。设备支持无线连接与无线充电，有效摆脱线缆限制，便于户外及移动场景应用。防护等级达IPX7，可在潮湿及复杂环境中稳定运行。

技术领先，登顶珠峰验证稳定性能

EF6系列曾于2024年5月随科研团队登顶珠穆朗玛峰，完成全球首例来自“世界之巅”的超声成像，验证其在高原低温、极端环境下的出色适应性和成像稳定性。

推动多场景超声应用，赋能基层与家庭医疗

EF6系列的注册上市，将显著提升便携超声在基层医疗机构、院内常规检查、院外应急处理和家庭护理等场景的实用性与普及率，为分级诊疗和远程医疗提供技术支撑。

华大智造：打造全球生命科技核心工具

截至目前，华大智造累计获得产品资质超过400项，涵盖66种产品，服务全球90多个国家和地区。公司秉持“智能+远程+自动化”战略，致力于成为全球生命科技核心工具的缔造者。

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