FDA 批准 DeepEcho 的胎儿超声分析平台
62025-06-24 08:37:19
美国食品药品监督管理局(FDA)已授予 DeepEcho 的胎儿超声分析平台 510(k) 许可。
该技术通过深度学习算法,利用人工智能实时检测胎儿超声图像,提高诊断准确性和图像评估效率。
该平台的方法包括对胎儿生物测量和羊水体积评估的结构分割,提供标准化的胎儿结构分析。
DeepEcho 专注于胎儿超声诊断,业务遍及欧洲、非洲和美国。
该解决方案由公司团队开发,团队成员包括人工智能科学家、医生和医学成像专家。
DeepEcho 首席医疗官兼联合创始人 Saad Slimani 博士表示:“这一里程碑突显了将人工智能与临床专业知识相结合解决医疗领域最关键问题的力量。
“此次获得 FDA 许可,我们向实现早期、准确的产前诊断普及又迈进了一步,帮助临床医生为家庭带来更好的结果。”
DeepEcho 指出,其正在开发利用人工智能检测生物标志物的下一代解决方案,旨在早期预测子痫前期等复杂状况,子痫前期是导致母婴发病率和死亡的主要原因。
DeepEcho 首席执行官兼联合创始人 Youssef Bouyakhf 表示:“我们的 FDA 许可是一项关键成就,验证了 DeepEcho 技术的严谨性以及产品的质量和安全性。
“我们对当前解决方案的潜力以及我们未来将推向市场的更先进功能计划感到非常兴奋。”