英纳瑞医疗肺动脉取栓系统获批，提升肺栓塞治疗新高度

2025年6月20日，国家药品监督管理局正式批准了英纳瑞医疗股份有限公司的“肺动脉取栓系统”（注册证编号：国械注进20253030265）创新产品注册申请。这一系统的获批为肺栓塞等重大心肺血管疾病的微创治疗提供了更具效率与安全性的国产化解决方案。

该产品包括五个核心组件：FlowTriever取栓支架、Triever抽吸导管、FlowSaver血液回收装置、大口径抽吸注射器和FlowStasis可调节静脉压迫止血器。

多组件协同，构建高效取栓路径

• FlowTriever取栓支架：采用“自膨胀圆盘”结构，可精准捕获肺动脉内的血栓。

• Triever抽吸导管：具备“大口径”设计，实现快速、高效的血栓抽吸。

• FlowSaver回收装置：通过过滤回收抽吸内容物中的血液，降低失血风险。

• 大口径抽吸注射器与FlowStasis止血器：辅助操作过程中的抽吸及止血，提升整体操作安全性与效率。

该系统为肺栓塞等急危重症的介入治疗提供了非溶栓、机械性取栓的新路径，有望提升急性肺动脉栓塞的救治成功率，并减少对溶栓药物的依赖。

国家药监局表示，将继续加强对该类高风险医疗器械的上市后监管，保障患者使用安全。

关键词: 肺动脉取栓系统, 英纳瑞医疗, 肺栓塞, 介入治疗, 血栓抽吸, 医疗器械注册