FDA批准Imperative Care用于治疗肺栓塞的设备

Imperative Care公司宣布，其Symphony®血栓切除系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准，用于治疗肺栓塞（PE）。

Symphony®血栓切除系统是一种大口径抽吸导管系统，旨在结合大口径动力与精确的深真空控制，以实现血栓移除。此次批准扩展了该系统在治疗深静脉血栓（DVT）之外的应用范围，使其可用于治疗肺栓塞。

“FDA对Symphony®系统的批准是Imperative Care的一个重要里程碑，”Imperative Care的首席执行官表示。“这一批准不仅扩展了我们产品的应用范围，还为医生提供了一种新的、有效的治疗肺栓塞的工具。”

肺栓塞是一种由血栓阻塞肺动脉引起的潜在致命疾病，通常由血栓引起。Symphony®系统能够快速从肺动脉中移除血栓，从而减轻右心负担并改善患者的血液动力学稳定性。

此次批准基于一项临床研究的数据，该研究显示Symphony®系统在治疗肺栓塞方面的安全性和有效性。研究表明，该系统在移除血栓和改善急性肺栓塞患者的血液动力学稳定性方面是有效的。

Imperative Care致力于推进血管解决方案并改善患者护理。该公司计划继续开发创新技术，以解决血管疾病治疗中的未满足需求。