FDA 批准贝克曼库尔特（Beckman Coulter） DxC 500i 分析仪

2025年6月—贝克曼库尔特（Beckman Coulter）诊断公司宣布其 DxC 500i 临床分析仪获得美国食品药品监督管理局 510(k) 许可。这款集成化学和免疫分析仪的分析仪每小时可完成多达 800 项临床化学测试和 100 项免疫分析测试，并具有 FlexMode 操作功能，可根据每个样本的紧急程度优先进行免疫分析和化学测试。样本处理装置可在无需操作人员干预的情况下管理重复和重新运行的样本，并在前一个样本架卸载后立即拉入新的样本架。分析仪的直观界面通过主动任务指示器和分步指导为用户操作提供支持。

自2024年7月起，DxC 500i 已在认可 CE 标志的国家上市。