Olympus 将解决 FDA 对日本制造的担忧，此前导致进口警报

Olympus 近期宣布，其致力于解决 FDA 对其在日本的设备制造的担忧。

上周，FDA 通知医疗保健提供商，对 Olympus 及其子公司在日本制造的某些医疗设备发出进口警报。

根据通知，FDA 对 Olympus“存在的质量体系规范违规问题”表示担忧。该机构还提到与公司解决合规问题的“广泛且持续的努力”。因此，为防止 Olympus 在日本制造的某些设备未来进入美国，FDA 发出了进口警报。

警告中涉及的设备包括输尿管肾镜、支气管镜、腹腔镜和自动内镜再处理器。

6 月 27 日，Olympus 在新闻稿中回应 FDA 通知称：“Olympus 致力于及时解决 FDA 的担忧，并确保我们的产品符合最高质量标准。我们最优先的任务是为客户提供安全有效的患者护理解决方案。”

公司还指出，受影 响设备在美国的收入约占 Olympus 截至 2025 年 3 月财年合并收入的 1%。

公司表示：“需要指出的是，基于我们初步评估，在此阶段，这一举措不影响这些设备进口到全球任何其他国家。”

今日，Olympus 股价在东京证券交易所有所回升，尽管在过去五个交易日中，每股价格仍下跌超过 10%。