美敦力（Medtronic）获得 VitalFlow ECMO 系统 CE 认证

美敦力（Medtronic）宣布，其 VitalFlow 体外膜肺氧合（ECMO）系统在欧洲正式获得 CE（欧洲合格认证）标志批准，称这是其在转化危重护理领域使命中的重大进展。

公司表示，这一里程碑标志着在为最脆弱的患者提供无缝、拯救生命的支助方面迈出了“重要一步”。随着 CE 标志的获得，美敦力现在在欧洲提供“简单、完全集成”的 ECMO 产品组合，旨在满足现代重症监护病房复杂且不断发展的需求。

美敦力称，VitalFlow ECMO 技术是其从 MC3 Cardiopulmonary 收购以来最具创新性的技术。MC3 Cardiopulmonary 由 Robert Bartlett 博士于 1991 年创立。此次收购标志着美敦力心脏外科业务与 MC3 Cardiopulmonary 八年合作与分销协议的圆满结束，七年内推出了七款新的 ECMO 产品。

MC3 Cardiopulmonary 开发和制造了差异化、高质量的 ECMO 产品，这些产品在被美敦力收购前由美敦力独家分销。公司表示，这些产品（包括导管和氧合器）以其简化治疗和增强易用性的能力而脱颖而出。

此外，该合作伙伴关系在新冠疫情期间及之后可靠地供应了这些长期使用的产品。随着 2025 年 6 月获得 VitalFlow 的 CE 标志，美敦力声称其现已“准备好重新定义欧洲的 ECMO 护理”。

美敦力心血管业务西部欧洲高级业务总监 Giuseppe Savoja 表示：“VitalFlow ECMO 系统的 CE 标志有力地反映了我们如何通过工程技术创新来实现美敦力使命——恢复健康并延长生命。VitalFlow ECMO 不仅是一个系统；它是朝着转化欧洲 ECMO 交付方式迈出的一步。通过简化复杂性并扩大访问，我们帮助护理团队专注于最重要的事情——拯救生命并改善危重病患者的结果。”

美敦力心脏外科首席医疗官 Pieter Kappetein 博士表示：“ECMO 领域的临床医生需求不断演变。随着患者疾病变得愈发复杂，对创新解决方案（如 VitalFlow ECMO 系统）的需求不断增长。临床医生对美敦力寄予厚望，我们具备独特的优势来满足这些需求，以更好地服务他们的患者。”