EmpNia 获得 FDA 批准销售可穿戴呼吸设备eMotus

明尼阿波利斯的医疗技术创新公司 EmpNia 获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可向美国的医院和癌症中心推广其可穿戴传感器 eMotus。

EmpNia 的 eMotus 系统专为帮助管理图像引导放射治疗而设计，特别适用于癌症患者。EmpNia 的医疗专业团队发现现有解决方案难以使用、扰乱工作流程且与各种成像和治疗方式不兼容，因此开发了此系统。

EmpNia 的系统由一次性可丢弃的传感器垫和软件组成，可提供实时呼吸运动跟踪。eMotus 与现有成像和治疗设备普遍兼容，使诊所能够在不进行昂贵基础设施投资的情况下采用运动管理。

“有效管理所有患者类型和输送系统（无论是在成像还是放射治疗期间）的呼吸运动，长期以来一直挑战着临床医生，并增加了不必要的时间和复杂性。eMotus 通过简单、可靠且普遍兼容的解决方案克服了这些挑战，使护理团队能够专注于治疗患者，而不是管理设备，”EmpNia 首席医疗官、圣路易斯华盛顿大学放射肿瘤学和心脏病学教授克利夫·罗宾逊博士表示。EmpNia 的创始人兼首席执行官是曼乔伊特·巴塔查里亚，自 2009 年以来，他一直致力于医疗设备的开发和商业化。

在上市前评估中，eMotus 展示了工作流程、设置和运动跟踪准确性的改进。其简洁的设计减轻了工作人员的负担，并消除了维护合同的需求，罗宾逊表示。

该系统最初打算供放射肿瘤学专业人员使用，用于管理接受图像引导放射治疗的患者，这些患者在治疗期间需要监测和管理呼吸运动。EmpNia 的一位发言人表示，团队认为 eMotus 未来具有“广泛的应用前景”。