专家警告一刀切PFAS禁令或危及关键医疗氟聚合物

一刀切PFAS禁令可能危及医疗必需氟聚合物，专家发出警告

在全球加强对全氟与多氟烷基物质（PFAS，俗称“永久化学品”）监管的背景下，越来越多的科学家与临床医生警示：应避免“一刀切”式的全面禁令。

虽然某些小分子PFAS（如PFOA、PFOS）因其毒性与环境持久性而被正当列为重点管控对象，但专家指出，并非所有PFAS都具有同样风险。

其中，氟聚合物尤为特殊。这类大分子材料化学惰性高、稳定性强，不会迁移或分解成有害副产物。

氟聚合物在现代医疗中不可或缺。美国食品药品监督管理局（FDA）数据显示，超过25万种获批医疗器械使用氟聚合物，涵盖心脏起搏器、植入式除颤器、消融导管、血管鞘、脑分流管、心脏瓣膜及微创手术输送系统等。它们凭借润滑性、强度、热稳定性、耐化学性、电绝缘性及长期生物相容性，实现设备小型化并确保长期可靠，已安全应用逾50年。

《心律》（Heart Rhythm）期刊近期发表的文章指出，美国、欧盟和加拿大等国的新法规将PFAS整体视为同等威胁，忽视化学结构、行为及毒性的巨大差异，已导致多家氟聚合物制造商提前退出市场，医疗级原料供应链面临中断风险。

临床医生和材料科学家呼吁：应区分有害小分子PFAS与无毒必需氟聚合物，以科学证据和风险评估为基础，实施有针对性的分级监管，而非全面禁止。

专家强调，若监管政策缺乏精细化区分，氟聚合物的缺失将使医疗创新受阻、关键器械短缺，进而危及患者生命，尤其是在心脏电生理等高风险领域。

全球对PFAS污染的担忧正当且必要，但若未能区分不同类型PFAS，将置医疗技术未来于险境。医疗界及监管机构应确保在保护公众健康与环境的同时，保留氟聚合物在医疗中的可用性。面对生命与技术快速发展的双重挑战，基于科学、兼顾平衡的做法刻不容缓。