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InterVene, Inc. 宣布首例患者成功接受 Recana™ 取栓导管系统治疗

MedTechGuide92025-07-23 16:07:07

加州红木城——专注于静脉流入与流出阻塞介入器械的医疗科技公司 InterVene, Inc. 今日宣布,首位患者已使用其 Recana™ 取栓导管系统完成静脉支架内再狭窄(ISR)治疗。Recana 系统是首款专门针对静脉疾病长期并发症(包括 ISR 与原位静脉阻塞)设计的全集成机械取栓平台。

该病例由爱尔兰戈尔韦大学医院(University Hospital Galway)介入放射科顾问医师 Gerry O’Sullivan 博士完成。

“静脉阻塞的长期后遗症——无论是支架内还是原位血管——都是深静脉血栓性疾病的灾难性后果。目前针对持续性静脉流出阻塞症状,临床上仍缺乏有效的介入治疗手段,”O’Sullivan 博士表示。“此前我曾四次尝试为患者再通血管均未成功,而 Recana 仅用一次便取得成功。该技术为治疗选择有限的患者带来了真正的希望。”

ISR 是静脉支架置入后的常见且棘手的并发症,通常采用球囊扩张或再次支架覆盖处理,但两者对恢复并维持长期通畅的效果均不理想1,2。每年,数百万患者因深静脉阻塞的长期并发症出现持续疼痛、肿胀、皮肤色素沉着,甚至静脉性腿溃疡3,4

此次首例病例是 InterVene, Inc. 与戈尔韦大学临床试验研究所(University of Galway Institute of Clinical Trials)成功合作的结果。

“我们自豪地看到 Recana 成为通过 Hypercare 计划在爱尔兰首批进入临床使用的创新产品之一,”戈尔韦大学临床试验研究所所长 Fidelma Dunne 医学博士/哲学博士表示。“这一首次人体手术体现了 Hypercare 的核心使命:简化临床试验流程,加速患者获得突破性疗法。”

InterVene 首席执行官 Jeff Elkins 表示:“经过多年严格验证,我们的变革性设计终于用于解决静脉疾病重大未满足需求。我们很荣幸支持 O’Sullivan 博士为受 ISR 生活限制性影响的患者提供治疗。完成首例手术标志着我们将该技术带给静脉疾病长期并发症患者的重要里程碑。”

关于 InterVene, Inc.

InterVene 是一家总部位于加州红木城的私营医疗技术公司,专注于开发治疗静脉长期并发症的变革性产品。其旗舰技术 Recana 取栓导管系统专为治疗静脉支架内再狭窄与原位静脉阻塞而设计。InterVene 的投资方包括 RiverVest Venture Partners 与 Treo Ventures。

警示:本器械为研究性器械,受美国联邦法律限制,仅限临床研究使用。

参考文献

  1. Notten P, Ten Cate H, Ten Cate-Hoek AJ. Postinterventional antithrombotic management after venous stenting of the iliofemoral tract in acute and chronic thrombosis: A systematic review. J Thromb Haemost. 2021.

  2. Raju S, Davis M. Anomalous features of iliac vein stenosis that affect diagnosis and treatment. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2014.

  3. Engeseth M, Enden T, Sandset PM. Predictors of long-term post-thrombotic syndrome following high proximal deep vein thrombosis: a cross-sectional study. Thrombosis J. 2021.

  4. Rabinovich A, Khan S. How I treat the post-thrombotic syndrome. Blood. 2018.

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