Sanome开发的MEMORI 获得 MHRA 批准，成为首个英国本土开发的实时感染预测软件类医疗器械
Sanome 是一家致力于开发临床决策支持工具以检测新兴健康风险的公司，该公司开发的 AI 辅助预警系统MEMORI（用于早期预测和预防医疗相关感染（HAIs））在任命包括前卫生部长詹姆斯·贝瑟尔勋爵和前国家医疗保健卓越研究所（NICE）执行主任卡罗尔·朗森教授在内的新战略顾问的同时，获得了 IIb 类 CE 认证和MHRA 批准。
HAIs 是患者安全的重大威胁。在美国和欧洲，HAIs 分别占医疗支出的 284 亿至 450 亿美元和 130 亿至 240 亿欧元。在英国，情况同样严峻，每年花费 NHS 约 27 亿英镑，并导致额外的 700 万医院床位使用天数。现在，MEMORI 可以直接支持 NHS 十年计划的雄心壮志，通过实现早期干预、减少并发症和成本，最终提高医院的接诊能力。
该平台可以帮助临床医生比目前的黄金标准工具提前 72 小时检测和预测 HAIs，从而使其能够更快、更准确地做出拯救生命的决策，并减轻 NHS 的压力。通过分析患者的生命体征和电子病历（EPR）中的临床笔记等实时数据，它直接向临床医生的工作流程中发送可解释的警报，无需额外登录或干扰，帮助团队更快地进行干预并改善患者预后。
IIb 类认证是欧洲对医疗软件最严格的认证之一，涵盖用于支持诊断或临床管理的设备。MEMORI 是首个达到这一里程碑的英国本土开发的 AI 工具，这表明其已准备好在英国和欧洲的公共和私人医疗机构中实际使用。
Sanome 的战略顾问委员会的新成员包括：
前卫生部长兼上议院议员詹姆斯·贝瑟尔勋爵
NHS 英格兰医学创新副主管阿拉什·亚萨伊博士
前 NICE 和英国制药工业协会（ABPI）执行主任卡罗尔·朗森教授
他们还加入了一系列顶尖专家顾问，包括：
《大头脑革命：人工智能 —— 间谍还是救世主》一书的作者兼 AI 专家米歇尔·坦普斯特博士
剑桥天使投资主席潘姆·加斯赛德
投资专家兼 IQVIA 前校友策姆·贝达尔博士
詹姆斯·贝瑟尔勋爵表示：“和许多人一样，我有朋友和亲戚在医院遭遇意外感染，有时这对他们的治疗产生了严重影响。我从个人经历中深知，早期发现迹象对治疗、所需资源以及有时对生死存亡至关重要。
在我的职业生涯中，我亲眼目睹了我们一线服务所面临的压力，以及我们迫切需要更智能、更快捷的工具来支持临床决策并保护患者。Sanome 开发的 MEMORI 不仅仅是一个突破 —— 它是一种变革性工具，使临床医生能够更早地采取更具针对性的干预措施，拯救生命并减轻已经负担沉重的系统的压力。
我为支持这种英国本土解决方案感到自豪，它结合了世界一流的科学和对一线医疗保健的深刻理解。这正是我们需要的创新，以建立一个更具弹性、更注重预防的 NHS。”
关于获得认证并欢迎新顾问加入，Sanome 创始人兼首席执行官贝内迪克特·冯·图根表示：“我父亲因医院未察觉早期预警信号而去世。我们开发的不仅仅是一个 AI 工具，而是创造了一种能够避免他人经历类似痛苦的解决方案。MEMORI 为临床医生提供了一扇通往未来的窗口，为他们提供洞察力和工具，以便在为时已晚之前采取行动，并且至关重要的是，不会增加额外负担。
获得 IIb 类认证是我们旅程中的一个重大里程碑，证明我们可以安全且大规模地实现这一目标。我们的专家顾问委员会的支持进一步证明了 Sanome 在帮助塑造医疗保健系统方面的角色，使其能够实现所需的彻底变革。我们共同正在构建主动、个性化护理的未来 —— 一次决策一个未来。”
Sanome 正积极争取 FDA 批准，并已与 NHS 信托和技术供应商合作开展各种数据共享计划。预计该公司将在今年晚些时候宣布更多的英国、欧洲和美国的合作伙伴关系以及验证结果。
