Intuitive 的 da Vinci SP 系统新增三项 FDA 适应证

Intuitive Surgical 宣布，其单孔手术机器人 da Vinci SP 已获得美国 FDA 批准，可用于腹股沟疝修补、胆囊切除以及阑尾切除手术。这些新增适应证进一步扩展了 SP 系统的临床应用范围，使其在泌尿外科、结直肠外科、胸外科及经口手术之外，进入更多常见的普通外科场景。

da Vinci SP 于 2018 年在美国上市，专为单切口或自然腔道手术设计，可通过一个入口点操控三支多关节器械及一支 3D 高清内镜，使外科医生能够在狭窄或深部空间完成复杂操作。

尽管 SP 系统在 Intuitive 的整体装机量中占比仍较小，但其增长速度显著。2024 年底，全球已安装超过 290 台 SP 系统，而多孔 da Vinci 系统超过 9,890 台。根据公司数据，SP 系统的手术量在第三季度同比增长 91%，管理层预计新增适应证将进一步推动使用率提升。

CEO Dave Rosa 在财报电话会上指出，国际市场（尤其是韩国）以及美国早期采用的单孔吻合器在结直肠和胸外科手术中的应用，是推动 SP 系统增长的关键因素。该吻合器于今年 4 月获得 FDA 批准。

过去一年，FDA 也批准了 SP 系统用于一般胸腔镜手术和结直肠手术。Rosa 表示，公司已提交更多监管申请，包括保乳乳房切除术（nipple-sparing mastectomy）及其他普通外科手术的适应证。