X9 正在开发超声引导穿刺设备，改善透析患者的困难“第一步”

对于慢性肾病患者而言，透析治疗的第一步——血管穿刺（cannulation）——往往既关键又令人紧张。穿刺需要将带有细管的针头准确插入血管，这不仅可能带来不适，也需要技术人员具备高度精准度。由于许多患者每周需要接受两到三次透析，这一过程会反复出现，成为患者和护理人员共同的压力来源。

X9 的联合创始人 Josh Makower 表示，穿刺环节常常让患者和技术人员都感到紧张，“大家都希望一次成功”。为解决这一长期存在的痛点，X9 正在开发一款超声引导的穿刺设备，旨在让穿刺过程更安全、更可控。

X9 由医疗器械孵化器 ExploraMed 与美国大型透析服务提供商 DaVita 合作创立。ExploraMed 曾孵化多家成功的医疗科技公司，包括被强生收购后转售给 Integra 的 Acclarent，以及被 Teleflex 收购的泌尿科公司 NeoTract。

新设备利用超声成像帮助医护人员清晰看到血管位置，并通过指示系统提示设备是否对准目标血管。确认位置后，只需按下按钮，套管针即可自动进入血管。

许多透析患者使用的是动静脉瘘（fistula）作为血管通路，但其形态和尺寸因人而异，增加了穿刺难度。Makower 指出，这正是 X9 希望通过技术解决的核心问题。

DaVita 对该技术表现出浓厚兴趣。其首席转型官 Misha Palecek 表示，穿刺失败不仅会给患者带来疼痛，还可能导致感染、增加医疗成本，甚至需要患者前往医院放置导管。她认为，如果能让穿刺过程更稳定、更可重复，将为患者带来长期益处。

DaVita Venture Group 参与了 X9 的孵化，并在 2022 年领投了种子轮融资，随后继续领投 B 轮。

Makower 回忆，团队从“白纸”开始，深入了解护理人员的工作流程、穿刺中的挑战，以及设备在临床环境中的清洁与存放需求。最终，他们选择开发一款保留人工操作感的手持式系统，而不是完全自动化的方案。

X9 已获得 FDA 对其“超声引导版”设备的批准，并计划推进带有动力辅助穿刺功能版本的监管申请。公司在 11 月完成了首次人体可行性研究，但尚未公布上市时间表。

Palecek 表示，希望未来能在 DaVita 的透析中心广泛使用该设备，并相信其应用场景将远超透析领域，对美国医疗体系产生更广泛的积极影响。