Exo两款 AI 肺部疾病超声应用程序获得 FDA 批准

据 Exo 称，其超声设备用于检测两种常见肺部疾病的 AI 应用程序是首批获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的此类应用。

GlobalData 预测，到 2034 年，床旁超声（POCUS）市场将达到 434 亿美元的估值。

在有报道称 Exo 可能从投资者那里获得 1 亿美元资金的同时，这家成像初创公司Exo Iris的 床旁超声（POCUS）设备用于检测两种常见肺部疾病的基于 AI 的应用程序已获得美国食品药品监督管理局（FDA） 510(k) 批准。

新批准的应用程序用于检测胸腔积液和肺不张——分别由肺与胸壁之间空间的液体积聚和肺组织的塌陷引起。这些疾病被认为是肺炎或结核病等感染的关键标志，并可能导致危及生命的状况，包括再扩张性肺水肿。

Exo Iris 于 2023 年推出，专为非专家的易用性而设计。该设备使用 AI 辅助超声图像采集，无需互联网或云连接即可运行。

Exo AI 副总裁 Dornoosh Zonoobi 表示：“经过严格的临床研究验证，这些 AI 能够使临床医生检测到关键的肺部发现，其敏感性和特异性处于‘优秀’范围。”

此次批准使 Exo Iris 的 FDA 批准的 AI 应用程序总数达到 14 个，增加了算法套件。这些包括用于检测膀胱体积的 BladderAI 和用于检测急性失代偿性心力衰竭、充血性心力衰竭、中风体积和心率等心脏病理的 SweepAI。

上个月，有消息称三星的风险投资部门三星风险投资公司可能会参与 Exo 的一轮私人融资。该轮融资由 Sands Capital、Bold Capital 和 Qubit Health Capital 领投，预计加州的 Exo 将获得高达 1 亿美元的资金。

据报告，Exo 还在与三星医疗子公司三星 Medison 进行合作谈判，该公司生产超声诊断设备，并销售数字 X 光系统和扫描仪。

床旁超声（POCUS）市场正在升温。GlobalData 市场模型显示，包括 POCUS 设备在内的手持超声市场预计将在 2024 年至 2034 年间以 4.02% 的复合年增长率增长，达到约 433 亿美元的估值。