智能或人工智能体外诊断市场：趋势分析与 2034 年预测

InsightAce Analytic Pvt. Ltd.发布《全球智能或AI体外诊断市场评估报告》（按应用领域：癌症诊断、传染病检测、代谢检测、心脏检测、糖尿病检测及其他疾病检测；按技术：下一代测序（NGS）技术、PCR技术、化学/免疫分析技术、病理学技术及其他技术；按终端用户：科研、制药研发及临床；按地区、趋势、行业竞争分析、收入及2025–2034年预测）。

InsightAce最新研究显示，全球智能或AI体外诊断市场规模2024年为16亿美元，预计2034年增至62亿美元，2025–2034年复合年增长率14.8%。

近年来，慢性病患病率显著上升，同时研发力度加大，推动体外诊断（IVD）更准确、更及时。疫情带动的数字病理、远程采样等创新亦将加速市场扩张。

旨在简化体外诊断程序的技术进步与新产品发布，预计将在整个预测期内对市场产生重大影响。市场扩张的关键驱动因素包括：全球慢性和传染病发病率上升、早筛意识增强、中心化实验室向即时检验（POC）转移、以及COVID-19疫情的影响。

智能或AI体外诊断市场主要参与者包括：

Adaptive Biotechnologies、Aidoc、Anumana、ARUP Laboratories、Atomwise、Bayesian Health、Behold.ai、BGI Genomics Co. Ltd、bioMérieux Diagnostics、Bio-Rad Laboratories, Inc、Cambridge Cognition、Cardiologs (Phillips)、CareDx、Caris Molecular Diagnostics、Cleerly、ClosedLoop AI、CloudMedX Health、Deepcell、Digital Diagnostics、EKF Diagnostics Holdings、Freenome、GE Healthcare、Glooko、Idoven、Illumina、Infohealth、Jade、K Health、Lunit、MaxCyte、Mayo Clinic Laboratories、Medtronic、Merative、Nanox、NIOX Group、Niramai Health Analytix、NVIDIA、Oncohost、OraLiva、Owkin、Oxford Nanopore Technologies、Pacific Biosciences、Paige.AI、PathAI、Perthera、Philips Healthcare、Prognos、Qiagen、Qure.ai、Renalytix、Seegene、Siemens Healthineers、Sophia Genetics、Sysmex、Viz.ai

市场动态

驱动因素
印度IVD市场增长主要由慢性病高发、POC诊断普及及个性化医疗、伴随诊断需求推动。癌症、糖尿病等慢性病发病率上升是扩张关键。大型公司凭借先进研发和制造能力，助力早期癌症筛查，实现更及时有效治疗。

挑战
严格监管要求和复杂报销程序构成重大障碍，可能阻碍增长。发展中地区漫长的审批流程延迟产品商业化，限制IVD行业收入，尽管监管机构已努力在新兴市场加快审批。

区域趋势
北美预计占据智能或AI体外诊断市场显著份额，并在近期实现高复合年增长率。人口增长、快速城市化、工业化及龙头企业的强劲研发活动推动该地区扩张。亚太地区亦占有重要份额，受慢性和传染病发病率上升、老龄化加剧、医疗服务可及性提升及医院诊所扩张驱动。体外诊断癌症、糖尿病、传染病及心血管疾病的能力，加上医疗支出增加及糖尿病患病率上升，进一步支持亚太地区IVD市场增长。

行业领先制造商专注提供高质量、可定制服务，并通过合作、联盟、并购推动业务增长。

市场关键进展

• 2023年1月，Qiagen推出EZ2 Connect MDx IVD平台，用于实验室自动采样。平台面向研究开放18个月后，现已全面上市。近期Qiagen与Neuron23达成协议，开发针对帕金森病LRRK2抑制剂的NGS伴随诊断。

• 2023年2月，Ibex Medical Analytics的病理诊断平台Galen Prostate获欧盟IVDR CE认证。该平台利用AI在病理医生评估前分析标本，提高前列腺癌诊断效率与准确性，优化病理工作流程。

• 2022年6月，Genes2Me Pvt. Ltd.推出COVID-19快速抗原自测盒CoviEasy，并配套AI移动应用。

• 2022年2月，Mylab Discovery Solutions推出即时检验（POC）解决方案CoviSwift，包括CoviSwift检测和Compact-Q设备，40分钟可处理16个样本，速度是传统RT-PCR的4倍。
  

细分市场

按应用领域的市场规模（百万美元）及2023–2031年趋势分析：

• 供者适格评估

• 样本采集

• 制造

• 物流

• 患者验证与治疗随访

按软件解决方案类型的市场规模（百万美元）及2023–2031年趋势分析：

• 细胞协调平台

• 企业制造系统

• 库存管理系统

• 实验室信息管理系统

• 物流管理系统

• 患者管理系统

• 质量管理系统

• 跟踪追溯系统

按终端用户的市场规模（百万美元）及2025–2034年趋势分析：

• 生物样本库

• 细胞治疗实验室

• 医院

• 研究机构

• 商业组织

按部署类型的市场规模（百万美元）及2025–2034年趋势分析：

• 云端

• 本地部署

按地区的市场规模（百万美元）及2025–2034年趋势分析：

• 北美（美国、加拿大）

• 欧洲（德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、欧洲其他）

• 亚太（印度、中国、日本、韩国、澳大利亚及新西兰）

• 拉美（巴西、墨西哥、拉美其他）

• 中东及非洲（海湾合作委员会国家、南非、中东及非洲其他）