受创新和慢性疾病负担增加的推动有源植入式医疗器械市场预计到 2024 年将从约 250 亿美元大幅增长

DelveInsight的《有源植入式医疗器械市场洞察、竞争格局和市场预测 - 2032》报告提供了对全球有源植入式医疗器械市场的全面分析。

关键要点

市场规模预测：根据DelveInsight的分析，全球有源植入式医疗器械的总市场规模预计将在预测期内从2024年的约250亿美元显著增长，年复合增长率为7.82%。

患者人群数据：该报告全面覆盖了全球约5000万癫痫患者、6.2亿心脑血管疾病患者，以及大量听力障碍患者（其中80%的听力损失病例发生在低收入和中等收入国家）的有源植入式医疗器械潜在患者池。

主要公司：领先的有源植入式医疗器械公司包括美敦力公司（Medtronic plc.），雅培公司（Abbott），波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation），强生公司（Johnson & Johnson Services Inc.），LivaNova PLC.，CARMAT公司，Cochlear Ltd.，NEVRO CORP.等，代表了一个多样化的成熟医疗器械制造商生态系统。

在研产品：一些关键的有源植入式医疗器械管道产品包括先进的植入式心律转复除颤器、下一代神经刺激器、创新的听力植入物和突破性的心脏辅助装置，这些产品解决了关键未满足的医疗需求。

近期发展：值得注意的里程碑包括CARMAT在2023年12月首次植入Aeson^®全人工心脏，美敦力在2023年10月获得Aurora EV-ICD™ MRI SureScan™的FDA批准，波士顿科学在2024年2月获得WaveWriter™ SCS系统批准，以及雅培在2023年7月推出AVEIR™双腔无导线起搏器，展示了整个行业的持续创新势头。

有源植入式医疗器械市场动态

有源植入式医疗器械市场表现出非凡的增长势头，2024年估值约为250亿美元，预计到2032年将以7.82%的稳健年复合增长率增长。这一显著扩张反映了重塑医疗器械格局和应对全球关键医疗挑战的多重强大市场力量的汇聚。

此外，2024年，北美占据了全球有源植入式医疗器械市场的最大份额，约为40.49%。市场受到听力障碍、心血管疾病和神经退行性疾病患病率上升的推动。此外，慢性病意识的提高和早期诊断进一步推动了需求，通过促进及时的医疗干预和治疗，从而增加了先进有源植入式设备的采用。关键行业参与者的战略举措也促进了市场的整体扩张。

神经系统疾病、心血管疾病和听力障碍患病率的增加，为复杂的植入式解决方案创造了巨大需求。全球约有5亿人患有癫痫，而超过三分之一的人口受到神经系统疾病的影响，使其成为疾病和残疾的主要原因。同时，心血管疾病影响全球约6.2亿人，其中冠心病影响2亿人，形成了需要先进心脏管理设备的巨大患者群体。

有源植入式医疗器械的开发活动反映了所有主要设备类别中稳健的管道进展。有源植入式医疗器械公司正在大力投资下一代技术，包括消除导线相关并发症的皮下ICD、扩大治疗选择的双腔无导线起搏器，以及提供更高精度和患者结果的复杂神经刺激系统。该行业受益于加速的监管途径和协作开发方法，这些方法加快了创新设备的上市速度。

竞争格局包括成熟的医疗器械领导者和新兴技术公司，通过战略合作伙伴关系、收购和协作研究计划促进创新。市场支持多样化的竞争策略，从全面的设备组合到专门的利基解决方案，使得多个治疗领域的持续增长成为可能。

有源植入式医疗器械市场的挑战和机遇包括解决发展中市场的成本障碍，同时利用技术汇聚的机会。人工智能、远程监控能力和微型化技术的整合带来了显著的增长潜力，而新兴市场中医疗基础设施的扩展提供了可观的市场扩张机会。

有源植入式医疗器械潜在患者人群

有源植入式医疗器械市场涵盖了多个治疗领域的大量患者人群，其中神经系统疾病影响全球超过1/3的人口，心血管疾病影响全球6.2亿人，听力障碍构成了重大的医疗负担，特别是在低收入和中等收入国家。

患者池涵盖了几个主要的治疗领域，包括心血管疾病（如影响全球2亿人的冠心病、影响6000万患者的房颤，以及各种心律失常）；神经系统疾病（包括影响5000万人的癫痫、帕金森病和慢性疼痛综合征）；以及听力障碍，其在老年人口中的患病率尤为突出，影响超过25%的60岁以上人群。

选定适应症的总病例数显示出需要有源植入式解决方案的大量患者人群，其中癫痫全球有5000万病例，心血管疾病影响6.2亿人，房颤影响6000万患者，听力损失随着与年龄相关的人口结构变化而增加，推动需求增长。

总治疗病例反映了当前的市场渗透率，并在服务不足的地理区域和新兴治疗应用中提供了显著的增长机会，尽管设备采用率低于最佳水平，但临床资格认证仍然存在。

主要有源植入式医疗器械制造商和竞争格局

有源植入式医疗器械市场具有复杂的临床和监管格局，其特点是成熟的治疗范式和多个治疗领域的持续创新。当前的治疗选择涵盖三个主要类别：植入式心血管设备（2024年占35.21%的市场份额），解决复杂神经系统疾病的神经刺激设备，以及为严重听觉障碍提供解决方案的听力植入物。

有源植入式医疗器械活动在所有设备类别中表现出稳健的发展，公司通过全面的临床试验计划推进下一代技术。开发阶段包括专注于新刺激机制和生物相容材料的早期研究；在目标患者人群中评估安全性和有效性的中期试验；以及支持商业批准的监管提交的后期研究。

主要的有源植入式医疗器械制造商包括美敦力公司（Medtronic plc.）（Aurora EV-ICD，各种神经刺激系统），雅培公司（AVEIR双腔无导线起搏器），波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation）（WaveWriter SCS系统），强生公司（Johnson & Johnson Services Inc.）（全面的心脏产品组合），CARMAT公司（Aeson全人工心脏），Cochlear Ltd.（高级听力植入物），NEVRO CORP.（脊髓刺激），LivaNova PLC.（神经和心脏设备），以及BIOTRONIK SE & Co. KG（心律管理），代表了多样化的技术方法和市场定位策略。

最近的进展包括重大近期成就，如CARMAT在2024年1月成功完成50例Aeson^®人工心脏植入，美敦力获得先进ICD技术的FDA批准，以及雅培突破性的无导线起搏器的推出，展示了持续的创新势头和监管成功。

报告的商业部分介绍了战略许可交易、协作研究伙伴关系和收购活动，这些活动加强了公司产品组合并加速了技术开发，支持了市场的持续扩张和患者获得创新疗法的机会。

结论

DelveInsight的综合分析揭示了有源植入式医疗器械市场作为一个动态、快速扩张的领域，预计到2032年将实现非凡的增长。从2025年的250亿美元增长的预期不仅仅代表市场扩张，而且代表了慢性病管理能力的根本转变。随着主要公司继续推动心血管、神经和听力治疗领域的创新，市场定位为解决重大未满足的医疗需求，同时为患者、医疗系统和全球利益相关者提供显著价值。技术进步、患者人群的扩大和医疗意识的增强的汇聚创造了一个引人注目的增长轨迹，使有源植入式医疗器械成为现代医疗干预策略的基石。