湖南芯辰生物科技有限公司

湖南芯辰生物科技有限公司简介

湖南芯辰生物科技有限公司成立于2021年，位于湖南省湘潭市雨湖区，是一家聚焦体外诊断领域的高新技术企业。公司致力于磁微粒化学发光、斑点印迹法、微阵列芯片等技术平台的开发，产品覆盖甲状腺功能、自身免疫、糖尿病抗体等疾病标志物检测，广泛服务于临床检验与个体化诊疗。

主要产品与技术

• 促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒：注册证编号湘械注准20222400634，采用磁微粒化学发光法，对甲状腺功能异常进行精准检测。

• 糖尿病自身抗体测定试剂盒：注册证编号湘械注准20212401858，采用微阵列芯片法，可同时检测多种糖尿病相关抗体，辅助早期诊断与风险评估。

• MPO、GBM、PR3抗体检测试剂盒：采用斑点印迹法，用于免疫性肾病等疾病的辅助诊断。

业务领域与服务能力

公司专注于体外诊断试剂与医疗器械的自主研发和产业化，已获得多项医疗器械注册证。产品广泛应用于医院检验科、第三方医学实验室等机构，具备从研发到量产的完整体系。

发展历程与资质认证

湖南芯辰生物自成立以来，持续推进体外诊断技术平台升级，尤其在自身免疫检测与甲状腺功能筛查方面取得显著进展。未来将继续拓展产品线，赋能精准医疗发展。