桂林优利特医疗电子有限公司 - 中国体外诊断(IVD)龙头企业 | 尿液分析

桂林优利特医疗电子有限公司 - 中国体外诊断(IVD)龙头企业 | 尿液分析

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公司简介

桂林优利特医疗电子有限公司是中国领先的体外诊断(IVD)产品制造商、供应商和服务商,总部位于广西桂林市高新区信息产业园D-07号。公司成立于2003年11月27日,由石平担任法定代表人,注册资本5,225.6万元,但其历史可追溯至1984年——当年成功研制出中国第一台自主研发的尿液分析仪MA-4210,一举填补了国内空白,奠定了其在IVD行业的开创者地位。

经过四十余年发展,优利特已成长为集研发、生产、销售、服务一体化的大型健康医疗科技集团,拥有6万平方米现代化医疗设备生产基地及30万级无菌化生产车间和微生物实验室,配备近1,500台(套)科研、生产设备和测试仪器。2025年,公司投入近800万元研究AI系列医疗产品,销售收入同比增长约10%,销售总额目标15亿元。公司产品涵盖尿液分析、血细胞分析、生化分析、流式细胞仪、化学发光、POCT、动物诊断、病理、免疫诊断与基因诊断等九大系列,是目前国内IVD行业检验产品类别最多的企业之一。

核心产品

尿液分析系统

尿液分析是优利特的传统优势领域,产品销量稳居全国第一,出口排名第一。代表产品包括:
   - US-500系列:全自动尿液分析系统。
   - US-1000系列:全自动尿液分析系统。
   - US-1680P:全自动尿液分析流水线。
   - URIT-1280+URIT-1600:全自动尿液分析流水线。
   - US-2000C:人工智能模块化尿液分析流水线,世界首套应用AI技术的尿液分析解决方案。
   - US-3000系列:全球第一条实现尿液生化项目全定量分析的长城系列流水线,2020年上市。
   - URIT-30:便携式尿液分析仪,2016年被中国航天员中心选为航天产品,随天宫二号升空,2021年再度入驻天和核心舱。

血细胞分析系统

- BS-7000:血液分析流水线,2023年上市。
   - 6系列:运用核酸荧光染色技术的全自动血液分析仪,2022年上市。
   - 2011年:推出中国第一台四角度激光散射五分类血细胞分析仪,打破进口品牌垄断。

生化分析系统

- 2017年:推出恒速800T/H全自动生化分析仪。
   - 2005年:全自动生化分析仪成功推向市场。

流式细胞仪

- BF-700、BF-710、BF-730系列流式细胞仪。2024年美国高通量流式细胞分析仪对中国出口禁运,优利特作为国内3家可做高通量流式细胞仪的企业之一,产品技术行业领先。

其他产品线

- 化学发光:IA-260全自动化学发光免疫分析仪(2023年上市)。
   - POCT诊断产品:即时检验设备。
   - 动物医学诊断:动物尿液分析仪(UC-A580Vet、UC-A280Vet等)。
   - 病理产品:全自动免疫组化仪、染色机等。
   - 免疫诊断与基因诊断:基于免疫诊断试剂国家地方联合工程实验室平台。
   - 医用电子产品:监护仪等。

监管资质与认证

- 中国NMPA:拥有大量二类、三类医疗器械注册证,注册并转化应用于企业已有400余件二类医学诊断产品及配套试剂,实现国产替代进口,仪器试剂国产化率从90%提升至95%。
   - 欧盟CE认证:通过欧盟CE产品认证,产品可在欧洲经济区销售。
   - 质量管理体系:通过ISO 9001ISO 13485国际质量体系认证。
   - 高新技术企业:国家高新技术企业,"高性能医学诊疗设备重大专项"项目单位。
   - 国家级资质:国家发改委授牌"免疫诊断试剂国家地方联合工程实验室";国家级专精特新"小巨人"企业;5G工厂;知识产权优势企业。
   - 行业标准:参与编写和验证国家医药行业标准31项
   - 专利布局:累计拥有292件授权专利(含3件美国专利),80件软件著作权。

企业基本信息

公司全称:桂林优利特医疗电子有限公司
   中文简称:优利特医疗
   成立时间:2003年11月27日
   集团创立时间:1984年(研制出中国第一台尿液分析仪)
   注册地址:桂林市高新区信息产业园D-07号
   办公地址:桂林市高新区信息产业园D-07号
   销售公司地址:桂林市高新区信息产业园创优路1号1号楼四楼(桂林优利特医疗电子销售有限公司)
   邮编:541004
   企业类型:其他有限责任公司
   所属行业:医药生物 - 医疗器械 - 体外诊断(IVD)
   注册资本:5,225.6万元
   统一社会信用代码:9145030075651305XT
   法定代表人:石平
   员工数量:954人(2024年工商年报社保人数)
   服务热线:400-727-2288
   客服电话:400-928-2212
   电话:0773-2260520; 0773-2260533
   邮箱:chentingting@urit.com
   官网:www.urit.com

发展历程

1984年:中国第一台尿液分析仪MA-4210在优利特诞生,宣告国内尿液检测从手工时代进入自动化时代。
   1999年:首批血细胞分析仪上市,打开检验产品多元化发展新格局。
   2002年:11月20日桂林优利特医疗电子销售有限公司成立,负责海内外销售业务。
   2003年:11月27日桂林优利特医疗电子有限公司注册成立。
   2005年:全自动生化分析仪成功推向市场。
   2009年:国家发改委授牌"免疫诊断试剂国家地方联合工程实验室"。
   2011年:中国第一台四角度激光散射五分类血细胞分析仪成功上市,打破进口品牌垄断。
   2015年:尿液、血细胞、生化等仪器入选优秀国产医疗设备遴选目录。
   2016年:URIT-30便携式尿液分析仪伴随天宫二号升空,成为首批航天员实体检测仪器。
   2017年:推出恒速800T/H全自动生化分析仪。
   2018年:世界首套应用AI技术的US-2000系列人工智能模块化尿液分析解决方案上市。
   2020年:全球第一条实现尿干化学、尿有形成分、尿特定蛋白智能检测的长城系列US-3000全检测链尿液分析流水线上市。
   2021年:URIT便携式尿液分析仪再度问天,成为首台入驻天和核心舱的国产尿机。
   2022年:运用核酸荧光染色技术的6系列全自动血液分析仪上市。
   2023年:IA-260全自动化学发光免疫分析仪上市;BS-7000血液分析流水线上市。
   2024年:海外市场营收占比近40%;美国高通量流式细胞分析仪出口禁运背景下,优利特作为国内3家可生产高通量流式细胞仪企业之一,产品技术优势凸显。
   2025年:投入近800万元研究AI系列医疗产品,销售收入同比增长约10%,销售总额目标15亿元;产品行销全球180多个国家和地区,服务于超20万家医疗机构;中国尿液分析产品出口排名第一,IVD行业仪器出口排名第二。
   2026年:3月26-27日,总裁石平获评"2025年度中国推进智能制造杰出CEO"。

市场布局

中国市场:核心市场,总部位于桂林,建立了56个国内直属营销服务中心,覆盖全国各级医疗机构。尿液分析仪市场占有率超过进口品牌,成为国产优秀产品代表。
   国际市场:产品行销全球180多个国家和地区,建立了20余个海外本土营销服务中心,服务于超20万家医疗机构。2024年海外市场营收占比近40%,2025年出口占比目标从35%提升至40%。中国尿液分析产品出口排名第一,IVD行业仪器出口排名第二。
   战略方向:持续深耕体外诊断领域,从尿液分析扩展到血细胞、生化、流式细胞仪、化学发光、病理等全检验科产品线,推动国产替代进口,目标成为全球领先的医学诊断产品制造商。

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