广西壮族自治区药品监督管理局

广西壮族自治区药品监督管理局简介

广西壮族自治区药品监督管理局是自治区人民政府根据机构改革方案设立的副厅级机构，隶属于自治区市场监督管理局管理，负责全区药品、医疗器械和化妆品的监督管理工作。机构于2018年11月15日正式挂牌成立，承担药品安全监管、注册许可、监督检查、标准管理、风险监测、行政执法等核心职责。现任党组书记、局长为李勇强。办公地址位于广西南宁市云景路32号。

主营业务与核心职能

广西壮族自治区药监局围绕药品、医疗器械、化妆品监管构建完整职能体系，核心业务包括：

• 药品、医疗器械、化妆品监督管理：负责生产、经营、使用环节的质量安全监管，组织实施监督检查与行政处罚。

• 注册许可管理：承担药品、医疗器械、化妆品注册管理，负责生产许可、批发许可、零售连锁总部许可及互联网销售备案。

• 标准管理：制定地方性药品、医疗器械标准，监督实施国家标准，推动中药材、中药饮片炮制规范建设。

• 风险监测与应急管理：负责药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应监测与处置。

• 监督检查与执法：组织实施GMP、GSP检查，查处违法行为，建立行政执法与刑事司法衔接机制。

• 智慧监管体系建设：建设广西药品智慧政务服务平台，实现政务服务数字化办理。

• 国际合作与开放：推动中白乌三国药品注册标准互认机制建设，支持国产中成药获得国际注册证。

市场地位与优势

广西壮族自治区药监局在全国药品监管体系中具有较强影响力，在中药标准制定、药品监管改革、智慧监管平台建设、国际药品注册合作等方面表现突出。2021年被拟表彰为“全国药品监管系统先进集体”。2025年推动广西—东盟药品审评审批智能体平台建设，促进跨境药品注册合作。

主要优势包括：

• 中药标准体系建设领先：发布《广西中药配方颗粒质量标准》《中药饮片炮制规范》等多项地方标准。

• 智慧监管能力强：建设广西药品智慧政务服务平台，实现药械化政务服务一体化办理。

• 国际合作成果显著：推动中白乌三国药品注册标准互认，助力国产中成药获得白俄罗斯注册证。

• 监管改革力度大：深化“证照分离”改革，优化药品医疗器械审批流程。

联系方式

地址：广西南宁市云景路32号

邮编：530029

电话：0771-5854846

政务服务电话：药品注册 0771-5595695、医疗器械 0771-5595801、化妆品 0771-5593765