台湾食品药品监督管理局（TFDA）

台湾食品药品监督管理局（TFDA）简介

台湾食品药品监督管理局（TFDA）隶属于台湾地区卫生福利部，于 2010 年 1 月 1 日正式成立，由原食品安全、药政、药物分析、管制药品等四个机构整并而成。TFDA 负责食品、药品、医疗器械、化妆品及管制药品的安全监管、注册审查、质量管理与市场监督，是台湾地区食品药品安全体系的核心监管机构。其总部位于台北市南港区。

主营业务与核心职能

台湾食品药品监督管理局的核心职能覆盖食品、药品、医疗器械、化妆品及管制药品等多个领域，主要包括：

● 制定食品、药品、医疗器械及化妆品的安全标准与技术规范；
   ● 负责药品、医疗器械及食品添加物的注册审查与许可管理；
   ● 执行药品、食品、医疗器械的市场监督、抽检与不良反应监测；
   ● 管理麻醉药品、精神药物等管制药品的生产、流通与使用；
   ● 推动食品安全风险评估与供应链监测；
   ● 负责 GMP、GDP、GCP、GLP 等质量体系的查验与认证；
   ● 监督网络医疗器械销售与跨境电商药械行为；
   ● 推动国际合作，如 APEC、ICH、PIC/S 等国际药监组织交流。

市场地位与优势领域

作为台湾地区食品药品监管的最高主管机构，TFDA 在区域药品与食品安全体系中具有重要地位。其优势主要体现在：

● 监管范围覆盖食品、药品、医疗器械、化妆品与管制药品，体系完整；
   ● 具备完善的药品与医疗器械注册制度，执行严格的审查流程；
   ● 拥有先进的食品与药品检验实验室体系，支持风险监测与科学研究；
   ● 积极参与国际药监合作，提高台湾药品监管国际化程度；
   ● 定期发布年度报告，公开监管成果与政策方向；
   ● 对网络医疗器械销售与跨境药品流通监管严格，保障消费者权益。

联系方式

地址：台北市南港区昆阳街 161 号

隶属：台湾地区卫生福利部

成立时间：2010 年 1 月 1 日

负责人：姜志刚（Director General）