拜奥法尔诊断有限责任公司 (BioFire Diagnostics, LLC)

拜奥法尔诊断有限责任公司 (BioFire Diagnostics, LLC) 简介

拜奥法尔诊断有限责任公司（BioFire Diagnostics, LLC）成立于1990年，总部位于美国犹他州盐湖城，是全球体外诊断领域的领导者。2014年，公司被法国诊断巨头生物梅里埃（bioMérieux）以4.5亿美元收购，成为其分子诊断业务的核心引擎。BioFire 专注于症状驱动型（Syndromic Testing）传染病分子诊断技术，凭借其革命性的 FilmArray® 系统，实现了“样本进，结果出”的极简操作，为临床医生提供快速、准确的病原体检测结果。

主营业务与核心技术

• FilmArray® 症状级多重检测方案

• 呼吸道检测面板 (RP)：可同时检测包括新冠、流感及腺病毒在内的20余种呼吸道病毒及细菌。

• 血流感染检测面板 (BCID)：针对败血症，快速识别血液样本中的病原体及其耐药基因。

• 胃肠道检测面板 (GI)：一次性检测导致腹泻、呕吐的22种细菌、病毒及寄生虫。

• 脑膜炎/脑炎检测面板 (ME)：在短时间内识别脑脊液中的14种关键病原体。

• 核心技术优势

• 嵌套式多重PCR技术：在一张试剂卡盘内集成样本制备、核酸提取、两轮PCR扩增及结果分析。

• 全封闭试剂系统：极大降低了实验室环境污染的风险，且无需复杂的样本前处理。

• 极速检测流程：从样本采集到出具详细报告通常仅需约一小时。

• 高通量与灵活性：通过 FilmArray® Torch 系统，可实现全天候不间断的高通量自动化检测。

市场地位与财务表现

• 市场占有率：在症状驱动型分子诊断细分市场中，BioFire 占据全球领先份额，装机量遍布世界各大顶尖医院及急诊科。

• 母公司表现：作为生物梅里埃的重要资产，分子诊断业务（以 BioFire 为主）近年来贡献了母公司约 30%-40% 的销售额，成为其增长最快的板块。

• 中国市场：BioFire 产品已通过国家药监局（NMPA）多项认证，并由生物梅里埃中国团队负责广泛的市场准入与学术支持。

• 科研实力：拥有数百项分子检测及自动化液路处理相关的核心专利，并在高灵敏度熔解曲线分析（HRM）领域具有开创性地位。

发展现状

BioFire 目前正持续扩展其检测面板，重点开发针对联合感染及新型变异病毒的监测技术。面对后疫情时代，公司正利用其在呼吸道和血液感染领域的基石地位，向基层医疗及门诊诊断市场下沉。同时，BioFire 也在推进数字化健康管理工具，通过 BioFire® Trend 数据共享平台，帮助公共卫生部门实现传染病流行趋势的实时监测。

联系方式

地址：515 Colorow Drive, Salt Lake City, UT 84108, USA

电话：+1 801-733-3000

邮箱：support@BioFiredx.com