仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Company - 全球凝血与危重症诊断领导者

公司简介（2026年更新）

仪器实验室公司（英文名称：Instrumentation Laboratory Company，简称IL）成立于1959年，总部位于美国马萨诸塞州贝德福德（BeDford, MassACHusetts），是全球领先的凝血（HemostaSIS）与危重症（Acute CARe）诊断解决方案提供商。公司专注于开发和制造体外诊断仪器、试剂及数据管理系统，服务于医院和独立临床实验室。

核心使命：为医疗专业人员提供最有价值和完整的检测解决方案，通过持续创新改善患者治疗效果并降低医疗成本。公司在凝血和血气分析领域拥有超过65年的创新历史。

重大里程碑：公司自1959年成立以来，持续引领诊断技术创新，包括离心式分析仪、增强型固态流体技术、CO-Oximetry等。1992年，公司被西班牙WERFEN集团收购，成为其全球化战略的重要组成部分。2017年1月，Werfen和IL共同收购ACCriVa DiagnostiCS，进一步巩固在床旁凝血检测领域的领导地位。2016年9月，收购CA Casyso AG及其Tem子公司，获得ROTEM®血栓弹力图系统，进入患者血液管理（PBM）领域。2021年，IL、INOVA和BIOKIT统一使用Werfen品牌，作为Werfen集团全球整合的一部分。

公司基本信息

企业概况

公司全称：仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company

英文名称：Instrumentation Laboratory Company

简称：IL

成立时间：1959年（美国波士顿地区）

总部地址：180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730, USA（美国马萨诸塞州贝德福德）

企业类型：私营企业（Werfen集团全资子公司）

所属行业：体外诊断（IVD）- 凝血与危重症诊断

经营状态：存续（持续运营中，2021年起统一使用Werfen品牌）

总部与运营

全球总部：美国马萨诸塞州贝德福德（Bedford, MA）

母公司：Werfen, S.A.（西班牙沃芬集团，1992年至今）

CEO：Ramon Benet

中国业务：通过Werfen中国（沃芬医疗器械国际贸易（上海）有限公司）开展业务

历史沿革

1959年：公司在美国波士顿地区成立，专注于诊断仪器研发

1959-1992年：独立运营期间，开发离心式分析仪等创新技术，建立凝血和血气诊断领域的领先地位

1992年：被西班牙Werfen集团收购，成为其全资子公司，进入全球化发展阶段

1999年：推出经典床旁血气分析仪GEM 3000，成为国内最早推出乳酸参数的设备，奠定在POC市场的领先地位

2016年9月：Werfen和IL收购CA Casyso AG（瑞士巴塞尔）及其Tem子公司，获得ROTEM® Delta、Sigma和Platelet系统，进入患者血液管理（PBM）市场

2017年1月：Werfen和IL完成收购Accriva DiagnoSTIcs（美国圣地亚哥），获得Hemochron®、VerifyNow®、AVOXimeter®等床旁检测品牌，强化在POC凝血和危重症检测领域的领导地位

2018年：全球销售额达到10.47亿美元（$1,047 million）

2021年：IL、Inova和Biokit统一使用Werfen品牌，作为Werfen集团全球品牌整合的一部分

2024年至今：持续推出ACL Top Family 50 Series、GEM Premier 5000等新一代产品，保持全球市场领先地位

核心业务与技术平台

核心技术

离心式分析技术：公司历史核心创新，实现高效、精准的样本处理。

增强型固态流体技术：提升仪器可靠性和检测精度。

CO-Oximetry技术：血气分析中的金标准技术，精准测量血氧参数。

智能质量管理（iQM®）：实时监测检测过程，确保结果准确性。

床旁检测（POC）技术：快速、便捷的即时检验解决方案。

核心业务领域

止凝血诊断（Hemostasis）：全球市场占有率28%，IL是全球领先的凝血检测制造商

危重症诊断（Acute Care）：全球市场占有率19%，GEM系列血气分析仪是床旁和实验室的金标准

患者血液管理（PBM）：通过收购CA Casyso AG获得ROTEM®血栓弹力图系统

核心产品

ACL TOP® 系列全自动凝血分析系统

- ACL TOP Family 50 Series：最新一代全自动凝血分析仪，具有自动化预分析样本检查功能

- ACL TOP Family：全球市场占有率领先的凝血分析仪平台，全自动、高生产力

- ACL AcuStar®、ACL Elite®：系列凝血分析仪

- HemoCell Specialized Lab Automation：专业实验室自动化解决方案

- HemoHUB Intelligent Data Manager：智能数据管理系统

- HemosIL® 试剂：全面的凝血检测试剂菜单，提供完整的疾病状态管理

GEM® Premier™ 系列血气分析系统

- GEM Premier 5000：最新一代血气分析仪，配备iQM®2智能质量管理，专为医院床旁使用设计

- GEM Premier 4000、3500：经典血气分析仪系列

- GEMweb® Plus 500 Custom ConneCTivity：定制连接解决方案，实现分析仪、操作员和数据的完整控制

- 检测参数：血气、电解质、代谢物、血氧等

床旁检测（POC）产品（通过收购Accriva获得）

- Hemochron®：活化凝血时间（ACT）检测金标准，用于介入心脏和血管手术

- VerifyNow®：血小板功能分析领先系统，用于抗血小板治疗反应监测

- AVOXimeter®：CO-Oximetry系统

- Tenderfoot®、Tenderlett®、Surgicutt®：采血切口设备

患者血液管理（PBM）产品

- ROTEM® Delta：血栓弹力图系统

- ROTEM® Sigma、Platelet：血小板功能检测系统

- 数据管理软件：用于粘弹性检测的数据管理

产品注册信息（中国）

- 中国业务：通过Werfen中国开展，产品包括ACL TOP系列凝血分析仪、GEM Premier系列血气分析仪及配套试剂

- 注册情况：Werfen医疗器械国际贸易（上海）有限公司负责中国市场的产品注册和销售

- 市场地位：ACL TOP系列在全球和中国凝血市场占据领先地位，GEM系列在床旁血气市场具有重要影响力

历史里程碑与战略进展（截至2026年2月）

早期发展（1959-1992）

1959年：公司成立，开始诊断仪器研发

1959-1992年：独立运营期间，开发离心式分析仪、固态流体技术、CO-Oximetry等创新技术，建立行业领先地位

Werfen收购与全球化（1992-2015）

1992年：被Werfen集团收购，成为其全资子公司

1999年：推出GEM 3000床旁血气分析仪，成为经典产品，在国内市场具有巨大装机量

1992-2015年：依托Werfen全球网络，扩大市场份额，持续推出ACL TOP系列凝血分析仪

战略扩张与业务整合（2016至今）

2016年9月：收购CA Casyso AG及其Tem子公司，获得ROTEM®系统，进入PBM领域

2017年1月：收购Accriva Diagnostics，获得Hemochron®、VerifyNow®等POC品牌，强化床旁检测领导地位

2018年：全球销售额达到10.47亿美元

2021年：IL、Inova和Biokit统一使用Werfen品牌，完成全球品牌整合

2024年至今：推出ACL TOP Family 50 Series、GEM Premier 5000等新一代产品，持续创新

最新业务与财务速览

市场地位（2024年数据）

- 全球凝血市场占有率：28%（Werfen/IL合计）

- 全球血气市场占有率：19%（Werfen/IL合计）

- 全球自身免疫市场占有率：18%（Werfen集团，通过Inova Diagnostics）

- Werfen集团2023年营收：超过21亿欧元

- 全球员工：Werfen集团近7,000名员工

- 技术中心：全球7个

- 业务覆盖：直接在30+国家和100+地区开展业务

知识产权

- 技术领域：离心式分析、固态流体、CO-Oximetry、智能质量管理等

- 持续创新：积极的研发投入计划，不断推出突破性产品

荣誉资质

- FDA 510(k)市场准入许可（美国）

- CE认证（欧盟）

- ISO 13485质量管理体系认证

- 中国NMPA进口医疗器械注册（通过Werfen中国）

研发能力与合规资质

技术平台

- 凝血检测平台：全自动凝血分析、床旁凝血监测

- 血气分析平台：危重症血气、电解质、代谢物检测

- 血小板功能平台：抗血小板治疗监测

- 患者血液管理平台：血栓弹力图、粘弹性检测

- 数据管理平台：智能质量管理、实验室信息化

生产资质

- 美国FDA注册生产设施（马萨诸塞州贝德福德）

- ISO 13485质量管理体系

- 欧盟CE认证

- 中国NMPA进口医疗器械注册

学术合作

- 与全球顶尖医院和临床实验室合作

- 支持临床研究和学术发表

- 参与行业标准制定

市场应用与发展动态（2025-2026）

核心应用场景

- 临床实验室：凝血功能全面检测、D-二聚体、凝血因子等

- 床旁检测（POC）：急诊、ICU、手术室、心导管室的快速检测

- 介入手术：ACT监测、血小板功能分析

- 患者血液管理：围手术期凝血功能监测、输血指导

- 抗凝治疗监测：华法林、肝素、新型口服抗凝药监测

产品优势

- ACL TOP系列是全球市场占有率领先的凝血分析仪平台

- GEM系列是血气分析领域的金标准，iQM技术确保检测质量

- 全面的试剂菜单，提供完整的疾病状态管理

- 床旁检测产品线完善，满足急诊和手术需求

- 患者血液管理解决方案领先，ROTEM®系统是血栓弹力图金标准

中国市场

- 业务开展：通过Werfen中国（沃芬医疗器械国际贸易（上海）有限公司）开展

- 产品应用：ACL TOP系列凝血分析仪、GEM系列血气分析仪在中国广泛应用

- 市场地位：在中国凝血和血气市场占据重要份额

- 服务网络：依托Werfen中国的销售和服务网络

2026年展望

持续推出新一代凝血和血气分析产品；深化床旁检测市场布局；加强患者血液管理解决方案；推进智能化和自动化；扩大在中国市场的影响力

联系方式

全球总部

地址：180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730, USA（美国马萨诸塞州贝德福德）

母公司

母公司：Werfen, S.A.（西班牙沃芬集团）

总部：Barcelona, SpAIn（西班牙巴塞罗那）

中国业务联系

中国公司：沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

地址：北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座25层A2501单元

业务：负责IL产品在中国的注册、销售和服务

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