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Centerline Biomedical, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 6 products

機器総数6
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K254089 IOPS ビジョナリー システム（MC-3）；IOPS ビューポイント シンプル カーブ カテーテル、75cm（C00751）；IOPS ビューポイント シンプル カーブ カテーテル、125cm（C01251）；IOPS ビューポイント ダブル カーブ カテーテル、75cm（C00752）；IOPS ビューポイント ダブル カーブ カテーテル、125cm（C02152）；IOPS ガイドウェイ 2（ATW-2）；IOPS フィデュシアル トラッキング パッド（T02111）；IOPS ガイドウェイ ハンドル（H01035）DQK2026-02-17 表示
510(k) K243842 手術中位置決定システム（IOPS®）DQK2025-03-06 表示
510(k) K242133 手術中位置決定システム（IOPS®）（標的追跡パッド）；手術中位置決定システム（IOPS®）（ガイドワイヤーハンドル）DQK2024-10-11 表示
510(k) K241243 手術中位置決定システム（IOPS®）ビューポイント（シンプルカーブカテーテル）；手術中位置決定システム（IOPS®）ビューポイント（ダブルカーブカテーテル）DQK2024-07-24 表示
510(k) K230309 手術中ポジショニングシステム（IOPS®）(MC-1)；IOPS シンプルカーブカテーテル（SCC-1）およびIOPS リバースカーブカテーテル（RCC-1）；IOPS ガイドワイヤー（ATW-2）；IOPS トラッキングパッド（TP-1）；IOPS ガイドワイヤーハンドル（SSH-1）DQK2023-06-21 表示
510(k) K190106 手術中位置決定システム；シンプルカーブカテーテル、リバースカーブカテーテル；角度先端ガイドワイヤー；トラッキングパッド；ガイドワイヤーハンドルDQK2019-06-24 表示
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