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FDA PMA承認

MedTrackerが追跡する市販前承認機器

PMA 2026-09-25

implantable pacemaker Pulse-generator

申請者 Biotronik, Inc.

PMA番号 P950037

クラス 3

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PMA 2026-09-25

Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D)

申請者 Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management

PMA番号 P010031

クラス 3

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PMA 2026-09-25

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)

申請者 Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management

PMA番号 P980016

クラス 3

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PMA 2026-09-25

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)

申請者 Biotronik, Inc.

PMA番号 P980023

クラス 3

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PMA 2026-09-25

Prosthesis, knee, patellofemorotibial, semi-constrained, metal/polymer, mobile bearing

申請者 Depuy, Inc.

PMA番号 P830055

クラス 3

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PMA 2026-09-25

Catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial fibrillation

申請者 Medtronic Cryocath, LP

PMA番号 P100010

クラス 3

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PMA 2026-09-25

DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER

申請者 Biotronik, Inc.

PMA番号 P050023

クラス 3

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PMA 2026-09-25

Pulse generator, pacemaker, implantable, with cardiac resynchronization (CRT-P)

申請者 Biotronik, Inc.

PMA番号 P070008

クラス 3

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PMA 2026-09-25

DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER

申請者 Biotronik, Inc.

PMA番号 P000009

クラス 3

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PMA 2026-09-25

System, hemodynamic, implantable

申請者 Endotronix, Inc.

PMA番号 P230040

クラス 3

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PMA 2026-09-25

Transvenous temporary phrenic nerve stimulator

申請者 Lungpacer Medical USA, Inc.

PMA番号 P240012

クラス 3

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PMA 2026-09-25

Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled

申請者 Motiva USA, LLC

PMA番号 P230005

クラス 3

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