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FDA PMA

Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled

PMA番号:P230005 · 2026-09-25

決定日2026-09-25
PMA番号P230005
製品コードFTR
デバイスクラスクラス3
診療科G
規制番号21 CFR 8
諮問委員会SU

医療機器の概要

Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motiva USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The device is classified under product code FTR. It was reviewed by the SU advisory panel.

よくある質問

What is the Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled?

Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is Motiva USA, LLC.

When did Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled?

The FDA 510(k) record lists Motiva USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled?

The FDA product code for Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled is FTR.

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