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FDA PMA

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)

PMA番号:P980023 · 2026-09-25

決定日2026-09-25
PMA番号P980023
製品コードLWS
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会CV

医療機器の概要

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotronik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The device is classified under product code LWS. It was reviewed by the CV advisory panel.

よくある質問

What is the Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)?

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is Biotronik, Inc..

When did Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)?

The FDA 510(k) record lists Biotronik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

埋込型 cardioverter defibrillator (non-CRT)のFDA製品コードは何ですか?

The FDA product code for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is LWS.

関連する臨床試験

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公式ソース

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