FDA 510(k)

アンチスタティックコンパクトスペースチャンバー

K番号: K143615 · 2016-01-26

申請者Medical Developments International Limited

決定日2016-01-26

製品コードNVP

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Antistatic Compact Space Chamber is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Developments International Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-26 under 510(k) number K143615. The device is classified under product code NVP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Antistatic Compact Space Chamber?

Antistatic Compact Space Chamber is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-26. The listed applicant is Medical Developments International Limited. The 510(k) number is K143615.

When did Antistatic Compact Space Chamber receive FDA 510(k) clearance?

Antistatic Compact Space Chamber received FDA 510(k) clearance on 2016-01-26, under 510(k) number K143615.

Who is the listed applicant for Antistatic Compact Space Chamber?

The FDA 510(k) record lists Medical Developments International Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Antistatic Compact Space Chamber?

The FDA product code for Antistatic Compact Space Chamber is NVP.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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