VIVACE電気外科システム
K番号: K150409 · 2016-01-15
広告
決定日2016-01-15
製品コードOUH
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
VIVACE Electrosurgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sung Hwan E&B Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K150409. The device is classified under product code OUH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the VIVACE Electrosurgical System?
VIVACE Electrosurgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Sung Hwan E&B Co.,Ltd. The 510(k) number is K150409.
When did VIVACE Electrosurgical System receive FDA 510(k) clearance?
VIVACE Electrosurgical System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K150409.
Who is the listed applicant for VIVACE Electrosurgical System?
The FDA 510(k) record lists Sung Hwan E&B Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for VIVACE Electrosurgical System?
The FDA product code for VIVACE Electrosurgical System is OUH.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告