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FDA 510(k)

脳刺激器 STIM

K番号: K151354 · 2016-01-27

申請者Blackrock Neuromed
決定日2016-01-27
製品コードGYC
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Cervello STIM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blackrock Neuromed. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27 under 510(k) number K151354. The device is classified under product code GYC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cervello STIM?

Cervello STIM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27. The listed applicant is Blackrock Neuromed. The 510(k) number is K151354.

When did Cervello STIM receive FDA 510(k) clearance?

Cervello STIM received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27, under 510(k) number K151354.

Who is the listed applicant for Cervello STIM?

The FDA 510(k) record lists Blackrock Neuromed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervello STIM?

The FDA product code for Cervello STIM is GYC.

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公式ソース

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