FDA 510(k)

レノボライフハードカーボンコートドリルビット

K番号: K151661 · 2016-01-15

決定日2016-01-15

製品コードHTW

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Renovo Life Hard Carbon Coated Drill Bit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovo Life, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K151661. The device is classified under product code HTW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Renovo Life Hard Carbon Coated Drill Bit?

Renovo Life Hard Carbon Coated Drill Bit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Renovo Life, LLC. The 510(k) number is K151661.

When did Renovo Life Hard Carbon Coated Drill Bit receive FDA 510(k) clearance?

Renovo Life Hard Carbon Coated Drill Bit received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K151661.

Who is the listed applicant for Renovo Life Hard Carbon Coated Drill Bit?

The FDA 510(k) record lists Renovo Life, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renovo Life Hard Carbon Coated Drill Bit?

The FDA product code for Renovo Life Hard Carbon Coated Drill Bit is HTW.

申請者としてRenovo Life, LLCを記載するその他の記録

K161254レノボライフ小骨IMナイルシステム

公式ソース

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公式ソース