免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

QUAD Dental Implants and Prostheses

K番号: K152188 · 2016-01-28

申請者Dentack Impants, Ltd.
決定日2016-01-28
製品コードDZE
諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

QUAD Dental Implants and Prostheses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentack Impants, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28 under 510(k) number K152188. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the QUAD Dental Implants and Prostheses?

QUAD Dental Implants and Prostheses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28. The listed applicant is Dentack Impants, Ltd.. The 510(k) number is K152188.

When did QUAD Dental Implants and Prostheses receive FDA 510(k) clearance?

QUAD Dental Implants and Prostheses received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28, under 510(k) number K152188.

Who is the listed applicant for QUAD Dental Implants and Prostheses?

The FDA 510(k) record lists Dentack Impants, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QUAD Dental Implants and Prostheses?

The FDA product code for QUAD Dental Implants and Prostheses is DZE.

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公式ソース

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