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FDA 510(k)

通常および特別な尿管結び具およびカッター

K番号: K152350 · 2016-06-28

申請者Ningbo Feite Medical Device Co., Ltd.
決定日2016-06-28
製品コードNBZ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Regular and Special Umbilical Cord Clamp and Cutter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Feite Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28 under 510(k) number K152350. The device is classified under product code NBZ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Regular and Special Umbilical Cord Clamp and Cutter?

Regular and Special Umbilical Cord Clamp and Cutter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28. The listed applicant is Ningbo Feite Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K152350.

When did Regular and Special Umbilical Cord Clamp and Cutter receive FDA 510(k) clearance?

Regular and Special Umbilical Cord Clamp and Cutter received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28, under 510(k) number K152350.

Who is the listed applicant for Regular and Special Umbilical Cord Clamp and Cutter?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Feite Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Regular and Special Umbilical Cord Clamp and Cutter?

The FDA product code for Regular and Special Umbilical Cord Clamp and Cutter is NBZ.

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