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FDA 510(k)

moorLDI2-IR インフレアクスレーザー多普ラーイメージャー、moorLDI2-HIR 高解像度インフレアクスレーザー多プラーイメージャー、moorLDI2-VR 見える赤レーザー多プラーイメージャー

K番号: K152749 · 2016-05-12

申請者Moor Instruments, Ltd.
決定日2016-05-12
製品コードDPT
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moor Instruments, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12 under 510(k) number K152749. The device is classified under product code DPT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager?

moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12. The listed applicant is Moor Instruments, Ltd.. The 510(k) number is K152749.

When did moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager receive FDA 510(k) clearance?

moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12, under 510(k) number K152749.

Who is the listed applicant for moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager?

The FDA 510(k) record lists Moor Instruments, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager?

The FDA product code for moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager is DPT.

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公式ソース

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