デルマセラピーベッドシーツ
K番号: K152884 · 2016-06-20
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決定日2016-06-20
製品コードFMW
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
DermaTherapy Bed Linens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Fabrics Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20 under 510(k) number K152884. The device is classified under product code FMW. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the DermaTherapy Bed Linens?
DermaTherapy Bed Linens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20. The listed applicant is Precision Fabrics Group, Inc.. The 510(k) number is K152884.
When did DermaTherapy Bed Linens receive FDA 510(k) clearance?
DermaTherapy Bed Linens received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20, under 510(k) number K152884.
Who is the listed applicant for DermaTherapy Bed Linens?
The FDA 510(k) record lists Precision Fabrics Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for DermaTherapy Bed Linens?
The FDA product code for DermaTherapy Bed Linens is FMW.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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