PUREtrace™
K番号: K153262 · 2017-02-07
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医療機器の概要
PUREtrace™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nemo Healthcare BV. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-07 under 510(k) number K153262. The device is classified under product code OSP. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the PUREtrace™?
PUREtrace™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-07. The listed applicant is Nemo Healthcare BV. The 510(k) number is K153262.
When did PUREtrace™ receive FDA 510(k) clearance?
PUREtrace™ received FDA 510(k) clearance on 2017-02-07, under 510(k) number K153262.
Who is the listed applicant for PUREtrace™?
The FDA 510(k) record lists Nemo Healthcare BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for PUREtrace™?
The FDA product code for PUREtrace™ is OSP.
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関連機器（コード：OSP）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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