EasyPass ガイドウェイ
K番号: K153264 · 2016-05-19
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決定日2016-05-19
製品コードOCY
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
EasyPass Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medi-Globe Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19 under 510(k) number K153264. The device is classified under product code OCY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the EasyPass Guidewire?
EasyPass Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19. The listed applicant is Medi-Globe Corporation. The 510(k) number is K153264.
When did EasyPass Guidewire receive FDA 510(k) clearance?
EasyPass Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19, under 510(k) number K153264.
Who is the listed applicant for EasyPass Guidewire?
The FDA 510(k) record lists Medi-Globe Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for EasyPass Guidewire?
The FDA product code for EasyPass Guidewire is OCY.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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