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FDA 510(k)

電気外科用一時的な接地パッド

K番号: K160366 · 2016-08-19

申請者Top-Rank Health Care Co., Ltd.
決定日2016-08-19
製品コードODR
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Electrosurgical disposable grounding pads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Top-Rank Health Care Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19 under 510(k) number K160366. The device is classified under product code ODR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electrosurgical disposable grounding pads?

Electrosurgical disposable grounding pads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19. The listed applicant is Top-Rank Health Care Co., Ltd.. The 510(k) number is K160366.

When did Electrosurgical disposable grounding pads receive FDA 510(k) clearance?

Electrosurgical disposable grounding pads received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19, under 510(k) number K160366.

Who is the listed applicant for Electrosurgical disposable grounding pads?

The FDA 510(k) record lists Top-Rank Health Care Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrosurgical disposable grounding pads?

The FDA product code for Electrosurgical disposable grounding pads is ODR.

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公式ソース

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