FDA 510(k)

ECHELON FLEX 60 パワープラスコンパクトアートリケーション内視鏡ラインカッター、280mm

K番号: K160521 · 2016-03-22

決定日2016-03-22

製品コードGDW

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22 under 510(k) number K160521. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm?

ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K160521.

When did ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22, under 510(k) number K160521.

Who is the listed applicant for ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm?

FDA 510(k)レコードには、Ethicon Endo-Surgery, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm?

The FDA product code for ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm is GDW.

申請者としてEthicon Endo-Surgery, LLCを記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。