FDA 510(k)

myPatch-s

K番号: K160704 · 2016-07-15

決定日2016-07-15

製品コードDSH

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

myPatch-s is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dms-Service, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15 under 510(k) number K160704. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the myPatch-s?

myPatch-s is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15. The listed applicant is Dms-Service, LLC. The 510(k) number is K160704.

When did myPatch-s receive FDA 510(k) clearance?

myPatch-s received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15, under 510(k) number K160704.

Who is the listed applicant for myPatch-s?

The FDA 510(k) record lists Dms-Service, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for myPatch-s?

The FDA product code for myPatch-s is DSH.

申請者としてDms-Service, LLCを記載するその他の記録

K163535私のPatch sl

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。