カンタブモバイル
K番号: K161328 · 2017-01-13
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決定日2017-01-13
製品コードPKQ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
Cantab Mobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cambridge Cognition , Ltd., US Agent: Clementi Associates , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13 under 510(k) number K161328. The device is classified under product code PKQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Cantab Mobile?
Cantab Mobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13. The listed applicant is Cambridge Cognition , Ltd., US Agent: Clementi Associates , Ltd.. The 510(k) number is K161328.
When did Cantab Mobile receive FDA 510(k) clearance?
Cantab Mobile received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13, under 510(k) number K161328.
Who is the listed applicant for Cantab Mobile?
The FDA 510(k) record lists Cambridge Cognition , Ltd., US Agent: Clementi Associates , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Cantab Mobile?
The FDA product code for Cantab Mobile is PKQ.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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