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FDA 510(k)

単回使用カーブカッター、単回使用円形ステープラー、単回使用ラインカッターおよびリロード、単回使用内視鏡ラインカッターおよびリロード、単回使用痔ステープラー、単回使用ラインステープラーおよびリロード

K番号: K161757 · 2016-12-05

決定日2016-12-05
製品コードGDW
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Single Use Curved Cutters, Single Use Circular Staplers, Single Use Linear Cutters and Reloads, Single Use Endoscopic Linear Cutters and Reloads, Single Use Hemorrhoidal Staplers, Single Use Linear Staplers and Reloads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Victor Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05 under 510(k) number K161757. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Single Use Curved Cutters, Single Use Circular Staplers, Single Use Linear Cutters and Reloads, Single Use Endoscopic Linear Cutters and Reloads, Single Use Hemorrhoidal Staplers, Single Use Linear Staplers and Reloads?

Single Use Curved Cutters, Single Use Circular Staplers, Single Use Linear Cutters and Reloads, Single Use Endoscopic Linear Cutters and Reloads, Single Use Hemorrhoidal Staplers, Single Use Linear Staplers and Reloads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05. The listed applicant is Victor Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K161757.

When did Single Use Curved Cutters, Single Use Circular Staplers, Single Use Linear Cutters and Reloads, Single Use Endoscopic Linear Cutters and Reloads, Single Use Hemorrhoidal Staplers, Single Use Linear Staplers and Reloads receive FDA 510(k) clearance?

Single Use Curved Cutters, Single Use Circular Staplers, Single Use Linear Cutters and Reloads, Single Use Endoscopic Linear Cutters and Reloads, Single Use Hemorrhoidal Staplers, Single Use Linear Staplers and Reloads received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05, under 510(k) number K161757.

Who is the listed applicant for Single Use Curved Cutters, Single Use Circular Staplers, Single Use Linear Cutters and Reloads, Single Use Endoscopic Linear Cutters and Reloads, Single Use Hemorrhoidal Staplers, Single Use Linear Staplers and Reloads?

The FDA 510(k) record lists Victor Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single Use Curved Cutters, Single Use Circular Staplers, Single Use Linear Cutters and Reloads, Single Use Endoscopic Linear Cutters and Reloads, Single Use Hemorrhoidal Staplers, Single Use Linear Staplers and Reloads?

The FDA product code for Single Use Curved Cutters, Single Use Circular Staplers, Single Use Linear Cutters and Reloads, Single Use Endoscopic Linear Cutters and Reloads, Single Use Hemorrhoidal Staplers, Single Use Linear Staplers and Reloads is GDW.

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