T-Cuff
K番号: K162365 · 2017-02-16
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決定日2017-02-16
製品コードKCY
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
T-Cuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumobct, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16 under 510(k) number K162365. The device is classified under product code KCY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the T-Cuff?
T-Cuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16. The listed applicant is Terumobct, Inc.. The 510(k) number is K162365.
When did T-Cuff receive FDA 510(k) clearance?
T-Cuff received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16, under 510(k) number K162365.
Who is the listed applicant for T-Cuff?
The FDA 510(k) record lists Terumobct, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for T-Cuff?
The FDA product code for T-Cuff is KCY.
申請者としてTerumobct, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：KCY）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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